HIBOR 7.500 UI ANTI XA/0,3 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

BEMIPARINA SODICA

Disponibil de la:

LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A.

Codul ATC:

B01AB12

INN (nume internaţional):

SODIUM BEMIPARINE

Dozare:

7.500 UI

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Compoziție:

BEMIPARINA SODICA 25000 UI

Calea de administrare:

VÍA SUBCUTÁNEA

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Bemiparina

Rezumat produs:

HIBOR 7.500 UI ANTI XA/0,3 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 10 jeringas precargadas de 0,3 ml Autorizado 24/11/2010 Comercializado - HIBOR 7.500 UI ANTI XA/0,3 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 2 jeringas precargadas de 0,3 ml Autorizado 24/11/2010 Comercializado - HIBOR 7.500 UI ANTI XA/0,3 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 30 jeringas precargadas de 0,3 ml Autorizado 24/11/2010 Comercializado - HIBOR 7.500 UI ANTI XA/0,3 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 50 jeringas precargadas de 0,3 ml Autorizado 22/11/2010 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2001-08-10

Prospect

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HIBOR 7.500 UI ANTI XA/0,3 ML
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS
Bemiparina sódica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es HIBOR 7.500 UI y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar HIBOR 7.500 UI
3.
Cómo usar HIBOR 7.500 UI
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de HIBOR 7.500 UI
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HIBOR 7.500 UI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de HIBOR es bemiparina sódica, que pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
anticoagulantes. Estos medicamentos ayudan a que la sangre no se
coagule en las venas.
HIBOR 7.500 UI se utiliza para tratar coágulos de sangre peligrosos
que se forman, por ejemplo, en las
venas de las piernas y/o de los pulmones (trombosis venosa profunda
con/sin embolismo pulmonar).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR HIBOR 7.500 UI
NO USE HIBOR 7.500 UI

Si es alérgico a bemiparina sódica, heparina o un producto similiar
(como enoxaparina, dalteparina,
nadroparina) o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si ha tenido alguna reacción alérgica después de haber sido tratado
con algún medicamento que
contenga heparina.

Si es alérgico a alguna sustancia derivada del cerdo.

Si padece Trombocitopenia Inducida por Heparina (TIH), una enfermedad
que provoca un descenso
importante en su canti

Caracteristicilor produsului

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HIBOR 5.000 UI anti –Xa/0,2 ml solución inyectable en jeringas
precargadas
HIBOR 7.500 UI anti –Xa/0,3 ml solución inyectable en jeringas
precargadas
HIBOR 10.000 UI anti –Xa/0,4 ml solución inyectable en jeringas
precargadas
HIBOR 12.500 UI anti –Xa/0,5 ml solución inyectable en jeringas
precargadas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRESENTACIÓN
PRINCIPIO ACTIVO/ ML DE
SOLUCIÓN
CONTENIDO TOTAL
HIBOR 5.000 UI/ 0,2 ml
jeringas precargadas
Bemiparina sódica (DCI)
25.000 UI (anti-Xa)
5.000 UI (anti-Xa)*
HIBOR 7.500 UI/ 0,3 ml
jeringas precargadas
Bemiparina sódica (DCI)
25.000 UI (anti-Xa)
7.500 UI (anti-Xa)*
HIBOR 10.000 UI/ 0,4 ml
jeringas precargadas
Bemiparina sódica (DCI)
25.000 UI (anti-Xa)
10.000 UI (anti-Xa)*
HIBOR 12.500 UI/ 0,5 ml
jeringas precargadas
Bemiparina sódica (DCI)
25.000 UI (anti-Xa)
12.500 UI (anti-Xa)*
* Actividad aproximada anti Factor Xa en unidades internacionales (UI)
valorada frente al primer estándar
internacional de la OMS para heparinas de bajo peso molecular con el
método anti-Xa amidolítico con
sustratos específicos y utilizando el patrón internacional LMWHs
(NIBSC).
Bemiparina sódica se obtiene a partir de la mucosa intestinal del
cerdo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en jeringa precargada.
Solución incolora o ligeramente amarillenta, transparente, exenta de
partículas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la trombosis venosa profunda establecida, con o sin
embolismo pulmonar.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADVERTENCIA: Las diferentes heparinas de bajo peso molecular no son
necesariamente equivalentes. En
consecuencia, se debe respetar la dosificación y el modo de empleo
específico de cada uno de estos
medicamentos.
Posología
_Adultos _
_Tratamiento de la trombosis venosa profunda: _
HIBOR debe administrarse a la dosis fija curativa de 115 UI anti-Xa/kg
peso/d