HEXPECTORAL MIERE SI LAMAIE 20 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GUAIFENESINUM

Disponibil de la:

MCNEIL PRODUCTS LIMITED

Codul ATC:

R05CA03

INN (nume internaţional):

GUAIFENESINUM

Dozare:

20mg/ml

Forma farmaceutică:

SIROP

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

FAMAR ORLEANS

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5037/2012/01-02 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HEXPECTORAL MIERE SI LĂMÂIE 20MG/ML SIROP
Guaifenesină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Hexpectoral Miere si Lămâie 20mg/ml sirop şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Hexpectoral Miere si
Lămâie 20mg/ml sirop
3.
Cum să luaţi Hexpectoral Miere si Lămâie 20mg/ml sirop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hexpectoral Miere si Lămâie 20mg/ml sirop
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HEXPECTORAL MIERE SI LĂMÂIE 20MG/ML SIROP ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Hexpectoral Miere şi Lămâie 20mg/ml sirop este utilizat pentru
ameliorarea tusei productive.
Conţine guaifenesină (un expectorant) care ajută la fluidificarea
secreţiilor bronşice şi favorizează
eliminarea acestora prin tuse.
Are o compoziţie ce nu provoacă somnolenţă. Acest medicament este
destinat utilizării la adulţi şi
adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI HEXPECTORAL MIERE SI
LĂMÂIE 20MG/ML SIROP
NU LUAŢI HEXPECTORAL MIERE SI LĂMÂIE 20MG/ML SIROP
-
dacă sunteţi alergic la guaifenesină sau la oricare dintre

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5037/2012/01-02 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hexpectoral Miere si Lămâie 20mg/ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Acest medicament conţine guaifenesină 20 mg în fiecare ml.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Alcool 0,0519 mg/ml
Glucoză 698,4 mg/ml
Sucroză 119,8 mg/ml
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
Sirop limpede, galben-brun cu aromă caracteristică de miere si
lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hexpectoral Miere si Lămâie 20mg/ml sirop este indicat pentru
ameliorarea simptomatică a tusei
productive la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta 12 ani şi peste:
10 ml (200 mg guaifenesină) de 4 ori pe zi.
Doza zilnică maximă: 40 ml (800 mg guaifenesină).
_Copii şi adolescenţi _
SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA HEXPECTORAL MIERE SI LĂMÂIE 20MG/ML
SIROP NU A FOST ÎNCĂ STABILITĂ LA
COPIII CU VÂRSTA SUB12 ANI.
Nu există date disponibile.
Vârstnici :
Aceleaşi doze ca la adulţi.
Afectare hepatică/renală
Se recomandă prudenţă în insuficienţă hepatică şi renală
severă.
2
Dacă tusea persistă mai mult de 7 zile, tinde să recidiveze sau
este însoţită de febră, erupţii cutanate
tranzitorii sau cefalee persistentă, trebuie sa consultaţi medicul.
Calea de administrare
Orală
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii menţionaţi la punctul 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Acest medicament nu trebuie utilizat decât la recomandarea medicului,
pentru tratamentul tusei
persistente sau cronice, cum este tusea din astmul bronşic sau în
cazul în care tusea este însoţită de
secreţii excesive.
O tuse persistentă poate fi semnul unei afecţiuni grave. Dacă tusea
persistă mai mult de 7 zile,