HEXOMEDINE

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

ISETIONATO DE HEXAMIDINA, CLORIDRATO DE TETRACAÍNA

Disponibil de la:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

Codul ATC:

ANTINFECCIOSOS E ANTISSEPTICOS TOPICOS PARA OROFARINGE

INN (nume internaţional):

ISETIONATO DE HEXAMIDINA, CLORIDRATO DE TETRACAÍNA

Zonă Terapeutică:

ANTINFECCIOSOS E ANTISSEPTICOS TOPICOS PARA OROFARINGE

Rezumat produs:

1,0 MG/ML + 0,5 MG/ML COLUT CT FR VD AMB SPR X 50 ML - 1781709330010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COLUTORIO

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2022-08-22

Prospect

HEXOMEDINE
®
(isetionato de hexamidina + cloridrato de
tetracaína)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Colutório
1mg/mL + 0,5mg/mL
2
Hexomedine
®
– Colutório – Bula para o paciente
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Hexomedine
®
isetionato de hexamidina + cloridrato de tetracaína
APRESENTAÇÃO
Colutório 1mg/mL + 0,5mg/mL: frasco spray contendo 50mL.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém 1mg de isetionato de hexamidina (equivalente a 0,584mg
de hexamidina) e 0,5mg de cloridrato de
tetracaína (equivalente a 0,439mg de tetracaína).
Excipientes: glicerol, propilenoglicol, sorbitol (solução a 70%),
álcool etílico 96° GL, ácido acético, acetato de sódio
tri-hidratado, sucralose, aroma de menta e água purificada.
3
Hexomedine
®
– Colutório – Bula para o paciente
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento local das inflamações
limitadas à cavidade oral e orofaríngea (garganta):
faringites (inflamações da faringe), aftas, estomatites
(inflamações da mucosa da boca) e anginas (inflamação e infecção
na garganta podendo acometer as amígdalas e faringe).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O HEXOMEDINE
®
é um medicamento para uso oral ou orofaríngeo, que apresenta
propriedades antisséptica (inibe a
multiplicação de microrganismos presentes na mucosa), devida à
presença do isetionato de hexamidina e anestésica
local, devida à presença da tetracaína.
Tempo médio de início de ação
Na maioria dos casos, o efeito da medicação proposta teve início em
20 segundos após a aplicação.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
HEXOMEDINE
®
não deve ser utilizado nos seguintes casos:
– pacientes alérgicos ao isetionato de hexamidina, ao cloridrato de
tetracaína ou outros anestésicos tópicos e aos demais
componentes do produto;
– pacientes menores de 3 anos;
– Distúrbios graves do ritmo cardíaco e sistema de condução;
– Insu

Caracteristicilor produsului

HEXOMEDINE
®
(isetionato de hexamidina + cloridrato
de tetracaína)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Colutório
1 mg/mL + 0,5 mg/mL
Hexomedine
®
– Colutório – Bula para o profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Hexomedine
®
isetionato de hexamidina + cloridrato de tetracaína
APRESENTAÇÃO
Colutório 1mg/mL + 0,5mg/mL: frasco spray contendo 50mL.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém 1 mg de isetionato de hexamidina (equivalente a 0,584
mg de hexamidina) e 0,5 mg de
cloridrato de tetracaína (equivalente a 0,439mg de tetracaína).
Excipientes: glicerol, propilenoglicol, sorbitol (solução a 70%),
álcool etílico 96° GL, ácido acético,
acetato de sódio trihidratado, sucralose, aroma de menta e água
purificada.
Hexomedine
®
– Colutório – Bula para o profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
HEXOMEDINE
®
é indicado para o tratamento local das inflamações limitadas à
cavidade oral e
orofaríngea: faringites, aftas, estomatites e anginas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo realizado por Hamann (1983) avaliou 916 pacientes com laringite
aguda. Demonstrou que houve
uma melhora evidente na redução da camada de muco em 96% dos casos,
no edema (92,1%) e na
hiperemia (89%). Nos sintomas relatados houve melhora do ruído
respiratório em 96,3% dos casos, dor
de garganta (88,6%), rouquidão (87,1%), dificuldade de engolir
(84,1%) e tosse (83,3%). Na avaliação
final pelo médico, a eficácia foi considerada muito boa ou boa em
75% dos casos e ruim em apenas 7,5%.
REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA
Hamann
KF.
Kritischer
Bericht
zur
Facharztstudie
einer
Hexamidin-Tetracain-Kombination.
Therapiewoche. 1983, 33: 5584- 5590.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O HEXOMEDINE
®
é um medicamento para uso oral ou orofaríngeo, que apresenta
propriedades
antisséptica, devida à presença do isetionato de hexamidina (grupo
das diaminas), e anestésica local,
devida à presen�