HEVASCOL 480 mg I/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IODIDUM

Disponibil de la:

GUERBET - FRANTA

Codul ATC:

V08AD01

INN (nume internaţional):

IODIDUM

Dozare:

480mg I/ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

GUERBET - FRANTA

Grupul Terapeutică:

MEDII DE CONTRAST CU IOD PT. RADIOLOGIE ESTERII ETILIC AI ACIZILOR GRASI IODURATI

Rezumat produs:

14619/2022/01 Cutie cu 1 fiola de sticla transparenta cu 10 ml sol. inj.

Prospect

Pagina
1
din
7
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14619/2022/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECTUL: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
HEVASCOL 480 MG I/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
ulei etiodat
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă
adresați medicului dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Hevascol și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra Hevascol
3.
Cum se administrează Hevascol
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hevascol
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE HEVASCOL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hevascol aparține grupului de agenți de contrast iodați.
Acest medicament este exclusiv pentru uz diagnostic (în scop de
examinare).
Acest medicament este utilizat:
-
Pentru radiografii: pentru imagistica vaselor limfatice, a
ganglionilor și fistulelor și pentru
examinarea uterului și trompelor uterine atunci când se fac
explorări privind cauzele infertilității
-
Pentru radiologie intervențională: pentru chemoembolizare
transarterială (ocluzia vaselor de sânge
care alimentează tumora, folosind terapia medicamentoasă țintită)
a tumorilor hepatice (carcinom
hepatocelular).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA HEVASCOL HEVASCOL NU TREBUIE ADMINISTRAT
•
dacă sunteți alergic la ulei etiodat.
•
dacă aveți o glandă tiroidă supraactivă (care poate duce la o
creștere a poftei de mâncare, scădere în
greutate sau transpirație).
•
dacă ați prezentat recent o leziune sau

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14619/2022/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hevascol 480 mg I/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare 1 ml de soluție injectabilă conține 1280 mg de ulei etiodat
echivalent a 480 mg de iod
Acest produs nu conține niciun excipient.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Descrierea medicamentului: lichid uleios, limpede de culoare galben
deschis până la brun.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
În radiologia diagnostică:
-
Vizualizarea vaselor și ganglionilor limfatici (limfangioadenografie)
și a fistulelor
(fistulografie) în scop diagnostic
-
Histerosalpingografia la femei supuse unor examinări privind
infertilitatea
În radiologia intervențională:
-
Vizualizarea, localizarea și vectorizarea în timpul
chemoembolizării transarteriale a
carcinomului hepatocelular în stadiu intermediar, la pacienți
adulți.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
ÎN RADIOLOGIA DIAGNOSTICĂ:
Limfangioadenografie
Injectarea Hevascol într-un vas limfatic periferic permite
vizualizarea sistemului limfatic până
la ductul toracic. O
injecție cu o soluție colorantă sterilă adecvată pentru
localizarea vaselor
limfatice colectoare poate fi administrată înainte de injectarea
Hevascol
.
Locurile frecvente de
administrare includ partea dorsală a piciorului sau mâinii, în
primul, al treilea sau al patrulea
2
spațiu interdigital. În urma denudării sub anestezie locală,
vasele colorate sunt puncționate
folosind o canulă specială; Hevascol trebuie injectat la pacientul
aflat în decubit dorsal. Pentru
administrarea lentă este necesară o pompă de perfuzie. Viteza de
perfuzare nu trebuie să
depășească 0,1 ml pe minut și trebuie adaptată pentru a
transporta volumul respectiv la
sistemul limfatic. Dacă apare durere la locul administrării trebuie
redusă viteza de injectare.
Fluxul mediului de contrast trebuie verifica