HERBION IEDERA

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

R05CA12

INN (nume internaţional):

PLANTE

Dozare:

35mg

Forma farmaceutică:

PASTILE

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE

Rezumat produs:

12215/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 40 pastile; 12215/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 32 pastile; 12215/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 24 pastile; 12215/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 16 pastile; 12215/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 8 pastile

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12215/2019/01 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HERBION IEDERĂ PASTILE
Extract uscat din frunză de iederă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Herbion iederă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Herbion iederă
3.
Cum să luați Herbion iederă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Herbion iederă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HERBION IEDERĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Herbion iederă pastile conţine extract uscat din frunză de iederă.
Herbion iederă pastile este un medicament din plante, utilizat ca
expectorant în tusea productivă la
adulți, adolescenți și copii cu vârsta de peste 6 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
HERBION IEDERĂ
NU LUAȚI HERBION IEDERĂ
-
dacă sunteţi alergic la extractul din frunză de iederă, la alte
plante din familia
_ Araliaceae _
(iederă) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 2 ani, din
cauza riscului agravării
simptomelor respiratorii.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Herbion iederă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului:
-
dacă apare

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12215/2019/01-02-03-04-05 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Herbion iederă pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conţine extract uscat din frunză de iederă 35 mg
_(Hedera helix _
L., folium) (5-7,5:1).
Solvent de extracţie: alcool etilic 30% (m/m).
Excipienţ(i) cu efect cunoscut
Fiecare pastilă conține izomalt (E953) 2447,50 mg și
butilhidroxianisol (E320) 0,0006 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilă
Pastile rotunde cu margini teșite și suprafață neregulată, de
culoare brun deschis până la brun. Este
permisă prezența particulelor de culoare galbenă până la brună,
a unor pete mai deschise la culoare,
bule de aer și margini mici, zimțate. Diametrul pastilei: 18,0
mm-19,0 mm, grosime: 7,0 mm-8,0 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Herbion iederă este un medicament din plante, utilizat ca expectorant
în tusea productivă la adulți,
adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
ADULŢI, VÂRSTNICI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE 12 ANI ȘI PESTE
: 1 pastilă de trei ori pe zi (corespunzând
la extract uscat din frunză de iederă 105 mg pe zi).
_Copii și adolescenți _
COPII CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 6 ȘI 11 ANI
: 1 pastilă de două ori pe zi (corespunzând la extract uscat
din frunză de iederă 70 mg pe zi).
Pentru copiii cu
VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 2 ȘI 5 ANI
nu este posibilă o ajustare a dozei cu forma
farmaceutică de pastilă. La această grupă de vârstă se
recomandă utilizarea formei farmaceutice sirop.
Utilizarea la copiii cu
VÂRSTA SUB 2 ANI
este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Dacă la utilizarea acestui medicament simptomele bolii persistă mai
mult de o săptămână, pacientul
2
trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
_Insuficiență renală și/sau hepatică _
Nu există date pentru a