Herbesser 90 mg Comprimido de libertação prolongada

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Diltiazem

Disponibil de la:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Codul ATC:

C08DB01

INN (nume internaţional):

Diltiazem

Dozare:

90 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido de libertação prolongada

Compoziție:

Diltiazem, cloridrato 90 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 60 unidade(s)

Clasă:

3.2.4 - Bloqueadores da entrada do cálcio (classe IV)3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

N/A

Zonă Terapeutică:

diltiazem

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 9505164 CNPEM: 50009400 CHNM: 10000956 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

1988-12-15

Prospect

APROVADO EM
22-06-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Herbesser 60 mg comprimidos de libertação prolongada
Herbesser 90 mg comprimidos de libertação prolongada
Cloridrato de diltiazem
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Herbesser e para que é utilizado
2. Antes de tomar Herbesser
3. Como tomar Herbesser
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Herbesser
6. Outras informações
1. O QUE É HERBESSER E PARA QUE É UTILIZADO
Herbesser
é
um
medicamento
anti-hipertensor
e
anti-anginoso
que
contém
diltiazem.
O diltiazem pertence ao grupo de medicamentos designados por
bloqueadores dos
canais do cálcio que são utilizados para tratar a tensão arterial
elevada.
Herbesser 60 mg comprimido de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém, como substância
activa, 60 mg
de cloridrato de diltiazem.
Herbesser
60
mg
comprimido
de
libertação
prolongada
é
apresentado
em
embalagens de 20, 60, 120 e 250 comprimidos de libertação
prolongada.
Herbesser 90 mg comprimido de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém, como substância
activa, 90 mg
de cloridrato de diltiazem.
Herbesser
90
mg
comprimido
de
libertação
prolongada
é
apresentado
em
embalagens de 60, 120 e 250 comprimidos de libertação prolongada.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Herbesser foi-lhe receitado pelo seu médico e está indicado nas
seguintes situações:
Tratamento da hipertensão arterial: prevenção da mortalidade e

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
06-06-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Herbesser 60 mg comprimidos de libertação prolongada
Herbesser 90 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Herbesser 60 mg comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém, como substância
activa, 60 mg de
cloridrato de diltiazem.
Excipiente: lactose - 250 mg; óleo de rícino hidrogenado - 46 mg
Herbesser 90 mg comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém, como substância
activa, 90 mg de
cloridrato de diltiazem.
Excipiente:Lactose - 361 mg; óleo de rícino hidrogenado - 83 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Herbesser 60 mg comprimidos de libertação prolongada
Comprimidos muito brancos, numa das faces planas tem ranhura e chanfro
e na outra
face plana tem a gravação "H60" e chanfro.
Herbesser 90 mg comprimidos de libertação prolongada
Comprimidos muito brancos, numa das faces planas tem ranhura e na
outra face plana
tem a gravação "H90".
Os comprimidos de Herbesser são constituídos por uma matriz sólida
que não se dissolve.
Assim, a substância activa é liberta sem que ocorra a degradação
dessa matriz.
Esta matriz pode ser visível nas fezes e facilmente confundida com um
comprimido
intacto, no entanto a libertação da substância activa ocorre de
acordo com o pretendido,
não estando em causa a acção terapêutica do medicamento.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
06-06-2018
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial: prevenção da mortalidade e
morbilidade cardio e
cerebrovascular.
Tratamento da doença coronária: angina de peito crónica estável
(angina de esforço) e
angina de prinzmetal (angina de espasmo).
Controlo da frequência cardíaca dos doentes em fibrilhação
auricular.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose de diltiazem tem que