Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ademetioninum
Abbott Laboratories GmbH
A16AA02
Ademetioninum
400 mg
pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
N5
cu prescripție
Biologici Italia Laboratories S.R.L., Italia; Delpharm Saint Remy, Franţa
2021-05-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT HEPTRAL 400 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ _Ademetionină _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. _ _ CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Heptral şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Heptral 3. Cum să utilizaţi Heptral 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Heptral 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HEPTRAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Heptral (ademetionina) este un derivat a aminoacidului esenţial metionina şi este prezent practic în toate ţesuturile şi lichidele organismului, participă la majoritatea reacţiilor biochimice. Multiple studii ştiinţifice denotă eficienţa ademetioninei în tratarea depresiei şi afecţiunilor hepatice. Heptral este indicat pentru tratamentul adulţilor cu: − colestază intrahepatică (stază intrahepatică a bilei) la bolnavi cu afecţiuni cronice ale ficatului, care cresc riscul de dezvoltare al fibrozei şi cirozei (boala ficatului alcoolică şi non-alcoolică, hepatită cronică, etc.) şi bolnavi cu ciroză hepatică; − colestază intrahepatică în sarcină; − simptome de depresie; − fatigabilitate (oboseală), cauzată de afecțiunile hepatice cronice; − pentru prevenirea și tratamentul leziunilor hepatice, induse de Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HEPTRAL 400 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 flacon cu pulbere conţine ademetionină 1,4-butandisulfonat – 760 mg, echivalent cationului de ademetionină – 400 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă. _Pulberea_ – masă liofilizată presată de la practic albă până la gălbuie, fără particule străine. _Solventul_ – lichid transparent de la incolor până la galben deschis, fără particule străine. _Soluţia preparată_ – lichid transparent fără sediment vizibil, de la incolor până la galben. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Heptral este indicat pentru tratamentul adulţilor cu: − colestază intrahepatică în stări de preciroză şi ciroză; − colestază intrahepatică de sarcină; − simptome de depresie; − fatigabilitate cauzată de afecțiunile hepatice cronice; − pentru prevenirea și tratamentul leziunilor hepatice, induse de medicamente. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul poate fi iniţiat cu administrarea parenterală cu trecerea ulterioară la administrarea orală a medicamentului sub formă de comprimate sau poate fi iniţiat din start cu administrarea orală a comprimatelor. Tratamentul simptomelor de depresie _Terapia iniţială:_ Administrarea intramusculară sau intravenoasă: doza recomandată constituie 5-12 mg/kg masă corp pe zi. Doza iniţială uzuală constituie 400-500 mg pe zi, doza zilnică nu trebuie să depăşească 1000 mg. Durata tratamentului constituie 15-20 zile. _Terapia de menţinere:_ Administrare orală (comprimate): doza zilnică recomandată constituie 500-1600 mg. Colestază hepatică/Fatigabilitate cauzată de afecțiunile hepatice cronice/Prevenirea și tratamentul leziunilor hepatice, induse de medicamente _ _ _Terapia iniţială:_ Administrarea intramusculară sau intravenoasă: doza recoman Citiți documentul complet