HEPA - MERZ CONCENTRAT PENTRU SOLUTIE PERFUZABILA

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

MERZ PHARMA GMBH & CO KGA - GERMANIA

Codul ATC:

A05BAN4

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

0,5g/ ml

Forma farmaceutică:

CONC. PT. SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

MERZ PHARMACEUTICALS GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

TERAPIA FICATULUI, LIPOTROPE TERAPIA FICATULUI

Rezumat produs:

7377/2006/01 Cutie x 10 fiole din sticla bruna x 10 ml conc. pt.sol. perf.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7377/2006/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
HEPA-MERZ CONCENTRAT PENTRU SOLUTIE PERFUZABILA 0,5 G/ML
L-ORNITINĂ-L-ASPARTAT CITITI CU ATENTIE SI IN INTREGIME ACEST PROSPECT INAINTE DE A INCEPE
SA UTILIZATI ACEST MEDICAMENT.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l
dati altor persoane. Le
poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
-
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravǎ sau daca observati
orice reactie adversǎ
nementionatǎ in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului
dumneavoastra sau
farmacistului.
IN ACEST PROSPECT GASITI:
1.
Ce este Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila 0,5 g/ml si
pentru ce se utilizeaza
2.
Inainte sa utilizati Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila
0,5 g/ml
3.
Cum sa utilizati Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila 0,5
g/ml
4.
Reactii adverse posibile
5.
Cum se pastreaza Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila 0,5
g/ml
6.
Informatii suplimentare
1.
CE ESTE HEPA-MERZ CONCENTRAT PENTRU SOLUTIE PERFUZABILA 0,5 G/ML
SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila 0,5 g/ml face parte
din grupa: terapia ficatului
Hepa-Merz concentrat pentru soluţie perfuzabilă stimulează
detoxifierea amoniacului prin creşterea
sintezei ureei în ciclul ureei. El ajută la detoxifierea
extrahepatică a amoniacului din ţesuturi.
Adjuvant (pentru diminuarea amoniemiei), in tratamentul encefalopatiei
hepatice latente sau
manifeste.
2.
INAINTE SA UTILIZATI
HEPA-MERZ CONCENTRAT PENTRU SOLUTIE
PERFUZABILA 0,5 G/ML
NU UTILIZATI HEPA-MERZ CONCENTRAT PENTRU SOLUTIE PERFUZABILA 0,5 G/ML
IN URMATOARELE CAZURI
Hipersensibilitate la L-ornitine-L-aspartate sau la oricare dintre
excipienti.
Insuficienta renala severa (o concentratie plasmatica a creatinine

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7377/2006/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
1.
DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI
Hepa-Merz
concentrat pentru solutie perfuzabila, 500 mg/ml
2.
COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
10 ml concentrat pentru solutie perfuzabila contin
L-ornitina-L-aspartat 5 g.
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrat pentru solutie perfuzabila
Solutie limpede incolora, pana la usor galbuie
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICATII TERAPEUTICE
Tratamentul encefalopatiei latente sau manifeste.
4.2
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Daca nu s-a prescris altfel, se pot administra pana la 4 fiole pe zi,.
In caz de precoma sau coma se pot administra pana la 8 fiole in 24 de
ore, in functie de severitatea
cazului.
Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila se poate adauga la
alte solutii perfuzabile. Totusi,
pentru tolerabilitate venoasa nu se vor dizolva mai mult de 6 fiole in
500 ml de solutie perfuzabila.
Rata maxima de perfuzare este de 5 g L-ornitina-l-aspartatt
(corespunzator continutului unei fiole) pe
ora.
Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila nu se va administra
intraarterial.
Datorita experientei limitate, administrarea acestui medicament la
copii nu este recomandata.
4.3
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la L-ornitina-L-aspartat sau la oricare dintre
excipienti.
Insuficienta renala severa (o concentratie plasmatica a creatininei de
3 mg/100 ml poate fi considerata
drept valoare de referinta).
4.4
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La doze mari de Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila se vor
monitoriza concentratiile
plasmatice si urinare ale ureii.
2
Daca functia ficatului este sever afectata, rata de perfuzare trebuie
ajustata fiecarui pacient in parte
pentru a preveni greata si voma.
4.5
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE SI ALTE FORME DE INTERACTIUNE
Nu sunt cunoscute.
4.6
SARCINA SI ALAPTAREA
_Sarcina _
Nu sunt disponibile date referitor la administrarea de Hepa-Merz
concentrat pentru solutie perf