Helmintox 125 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Pyrantelum

Disponibil de la:

Laboratoire Innotech International

Codul ATC:

P02CC01

INN (nume internaţional):

Pyrantelum

Dozare:

125 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N6

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Innothera Chouzy, Franţa

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HELMINTOX 250 MG COMPRIMATE FILMATE
HELMINTOX 125 MG COMPRIMATE FILMATE
_ Pirantel _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră _
_sau farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l _
_daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală _
_ca dumneavoastră. _
-
_ Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră _
_sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în _
_acest prospect. Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este HELMINTOX şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi HELMINTOX
3. Cum să utilizaţi HELMINTOX
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează HELMINTOX
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE HELMINTOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
HELMINTOX
este
un
medicament
antihelmintic
care
conţine
o
substanţă
denumită embonat de pirantel.
HELMINTOX este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni
provocate de
helminţi:
- oxiurază;
- ascaridoză;
- ankilostomiază şi necatoriază.
HELMINTOX este indicat pentru adul
ț
i
ș
i copii cu vârsta peste 6 ani.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HELMINTOX
NU UTILIZAŢI HELMINTOX:
-
dacă sunteţi alergic la pirantel sau la oricare dintre celelalte
componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Dacă nu sunteţi sigur, trebuie neapărat să cereţi sfatul
medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Dacă aveţi probleme serioase cu ficatul, cereţi sfatul medicului
dumneavoastră.
_Oxiurază:_
pentru evitarea reinfestării, se recomandă mă

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Helmintox 125 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine pirantel bază 125 mg sub formă de
embonat de
pirantel 360,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Sunset Yellow FCF (E110) – 0,17 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate
filmate
rectangulare,
de
culoare
galben-portocalie,
cu
incizie
pe
o
suprafaţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul următoarelor afecţiuni provocate de helminţi:
- oxiurază;
- ascaridoză;
- ankilostomiază.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
La adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.
Copiilor cu vârsta sub 6 ani se administrează sub formă de
suspensie orală.
Helmintox se administrează la orice oră a zilei, fără
administrarea prealabilă a
remediilor laxative şi nu necesită repaus alimentar.
Oxiurază şi ascaridioză:
Doza recomandată este de 10-12 mg/kg, administrată în priză
unică:
-
_copii cu vârsta peste 6 ani:_ 1 comprimat filmat Helmintox 125 mg la
10 kg masă
corporală ca doză unică;
-
_adulţi cu masa corporală sub 75 kg:_ 6 comprimate filmate Helmintox
125 mg ca
doză unică;
-
_adulţi cu masa corporală peste 75 kg:_ 8 comprimate filmate
Helmintox 125 mg ca
doză unică.
În oxiurază, pentru eradicarea definitivă a paraziţilor se
recomandă măsuri stricte de
igienă şi trebuie tratată toată familia. Pentru a evita
auto-reinfestarea, trebuie
administrate o a doua doză la interval de 3 săptămâni de doza
iniţială.
Anchilostomiază:
În zonele endemice, în caz de infestare cu _Necator americanus _sau
infestare severă cu
_Ancylostoma duodenale_, doza recomandată este de 20 mg/kg/zi,
administrată în 1-2
prize, timp de 2-3 zile:
-
copii cu vârsta peste 6 ani: câte 2 comprimate filmate Helmintox 125
mg pe zi la
10 kg masă corporală;
-
_adulţi cu masa corporală sub 75 kg:_ 12 comprimate filmate
He