Helisal 27,78 mg/5 ml sirop

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ivy helix

Disponibil de la:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Codul ATC:

R05CA12

INN (nume internaţional):

Hedera helix

Dozare:

27,78 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

sirop

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. Medana Branch in Sieradz, Polonia

Data de autorizare:

2017-06-08

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HELISAL 27,78 MG/5 ML SIROP
_Extract uscat din frunze de iederă _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Helisal şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Helisal
3. Cum să utilizaţi Helisal
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Helisal
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HELISAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Helisal conţine extract uscat din frunze de iederă.
Helisal este un medicament vegetal, utilizat în calitate de
expectorant în tuse productivă.
Trebuie să vă adresaţi unui medic, dacă nu vă simţiţi mai bine
sau vă simţiţi mai rău timp de 7 zile.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HELISAL
NU UTILIZAŢI HELISAL
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (frunze
de iederă) sau la plantele din
familia _Araliaceae,_ sau la oricare dintre excipienţii acestui
medicament (enumeraţi la pct. 6).
-
la copiii cu vârsta sub 2 ani din cauza riscului de agravare a
simptomelor respiratorii.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a
utiliza Helisal:
-
tusea persistentă sau recurentă la copiii cu vârsta între 2 şi

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Helisal 27,78 mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml sirop conţine 555,6 mg extract uscat din frunze de iederă (
_Hederae helicis folii _
_extractum siccum, _
DER 4–8:1), solvent de extracţie: etanol 30% (m/m).
5 ml sirop conţin 27,78 mg extract uscat din frunze de iederă.
Excipient cu efect cunoscut:
sorbitol lichid (non-cristalizat) (E420). Pentru lista tuturor
excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
Lichid dens de culoare galben-cafenie. Este posibil turbiditate şi
precipitat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Produs vegetal utilizat în calitate de expectorant în tuse
productivă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adolescenţi, adulţi şi vârstnici_
5 ml (1 seringă orală plină) sirop (corespunde cu 27,78 mg extract
uscat din frunze de iederă)
de 1-3 ori pe zi.
_Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani_
2,5 ml (½ seringă orală) sirop (corespunde cu 13,89 mg extract
uscat din frunze de iederă) de
2-3 ori pe zi.
_Copii cu vârsta între 2 şi 5 ani_
1,6 ml (⅓ seringă orală) sirop (corespunde cu 8,89 mg extract
uscat din frunze de iederă) de
2-3 ori pe zi.
Utilizarea la copii cu vârsta sub 2 ani e contraindicată (vezi pct.
4.3).
Durata utilizării
Dacă simptomele persist mai mult de 1 săptămână pe durata
utilizării medicamentului, e
necesar de consultat medicul sau farmacistul.
Mod de administrare
Administrare orală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la plantele din familia
_Araliaceae, _
sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
2
Copii cu vârsta sub 2 ani din cauza riscului de agravare a
simptomelor respiratorii.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Tusea persistentă sau recurentă la copiii cu vârsta între 2 şi 4
ani necesită un diagnostic
medical înainte de tratament.
La apariţia dispneei, febrei sau sputei purulente e necesar de
consultat medicul sau
farmacistu