HEDUSSIN 8,25 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE (EXTRACT DE IEDERA)

Disponibil de la:

PHYTOPHARM KLEKA S.A. - POLONIA

Codul ATC:

R05CA12

INN (nume internaţional):

PLANTE (EXTRACT DE IEDERA)

Dozare:

8,25mg/ml

Forma farmaceutică:

SIROP

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

PHYTOPHARM KLEKA S.A. - POLONIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE

Rezumat produs:

13668/2021/01 Flac. din sticla bruna si lingurita dozatoare din PE cu capacitatea de 5 ml x 100 ml sirop; 12470/2019/01 Flac. din sticla bruna si lingurita dozatoare din PE cu capacitatea de 5 ml x 100 ml sirop

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13668/2021/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
HEDUSSIN 8,25 MG/ML SIROP
_Substanța activă: Extract uscat din frunze de iederă _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau a farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Hedussin sirop şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hedussin sirop
3.
Cum să utilizaţi Hedussin sirop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hedussin sirop
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HEDUSSIN SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hedussin sirop este un medicament pe bază de plante utilizat ca
expectorant în caz de tuse productivă.
Medicamentul conține extract uscat din frunze de iederă .
Hedussin sirop este indicat la adulți, adolescenți și copii
începând cu vârsta de 2 ani.
Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau
vă simțiți mai rău după 7 zile de
tratament.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HEDUSSIN SIROP
NU UTILIZAŢI HEDUSSIN SIROP:
-
dacă sunteți alergic la extractul uscat din frunze de iederă, la
alte plante din familia
_Araliaceae_
(a
iederei) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
la copii cu v

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13668/2021/01 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hedussin 8,25 mg/ml sirop
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de sirop conține 8,25 mg de extract uscat din frunze de
iederă (
_Hedera helix_
L., folium) (4-
8:1). Solventul de extracție: alcool etilic 30% m/m.
Excipienți cu efect cunoscut:
1 ml de sirop conține până la 469 mg de sorbitol (E420).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
Siropul este un lichid brun, opalescent, cu gust dulce și, posibil,
cu o cantitate mică de sediment.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Hedussin sirop este un medicament pe bază de plante utilizat ca
expectorant în caz de tuse productivă.
Hedussin sirop este indicat la adulți, adolescenți și copii
începând cu vârsta de 2 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: _
6 ml de sirop, de două ori pe zi (corespunzător la 99 mg de extract
uscat din frunze de iederă pe zi);
_Copii cu vârsta între 6 și 11 ani:_
4 ml de sirop, de două ori pe zi (corespunzător la 66 mg de extract
uscat din frunze de iederă pe zi);
_Copii cu vârsta între 2 și 5 ani:_
2 ml de sirop, de două ori pe zi (corespunzător la 33 mg de extract
uscat din frunze de iederă pe zi).
_Copii și adolescenți _
Tusea persistentă sau recurentă la copii cu vârsta de 2-4 ani
necesită diagnosticare medicală înainte de
tratament.
Administrarea la copii cu vârsta sub 2 ani este contraindicată (vezi
pct. 4.3.
“CONTRAINDICAȚII
”).
Mod de administrare
Pentru administrare orală.
Este recomandat ca doza de 6 ml să se administreze ca o linguriță
dozatoare plină (4 ml) + jumătate de
linguriță dozatoare (2 ml).
2
A se agita bine flaconul înainte de administrare.
Durata utilizării
Dacă simptomele se agravează sau persistă mai mult de o
săptămână de la începerea utilizării