Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Efeublätter, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) - Propylenglycol (x:y)
Krewel Meuselbach GmbH (8007177)
R05CP02
Ivy leaves, ZE with Ethanol/Ethanol-water (%) - propylene glycol (x:y)
Tropfen
Teil 1 - Tropfen; Efeublätter, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) - Propylenglycol (x:y) (05870) 4 Gramm
zum Einnehmen
zugelassen
2003-02-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN HEDELIX ® S. A. 0,04 G/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN Efeublätter-Auszug LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Hedelix ® s. a. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hedelix ® s. a. beachten? 3. Wie ist Hedelix ® s. a. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hedelix ® s. a. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HEDELIX ® S. A. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hedelix ® s. a. ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. Hedelix ® s. a. wird angewendet bei Erkältungskrankheiten der Atemwege, zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen. Bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEDELIX ® S. A. BEACHTEN? HEDELIX ® S. A. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Efeublätter, Menthol, Minzöl, Eukalyptusöl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - bei Argininsuccinat-Synthetase-Mangel (Stoffwechselerkrankung des Harnstoffzyklus) Citiți documentul complet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS HEDELIX ® S. A. 0,04 g/ml Tropfen zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung (= 31 Tropfen) enthält: 0,04 g Auszug aus Efeublättern (2,2 - 2,9 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 50 % (V/V), Propylenglycol (98 : 2). Im Endprodukt ist kein Ethanol enthalten. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 837 mg Propylenglycol pro ml (entspricht 31 Tropfen). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung Hedelix ® s. a. ist eine klare, grünlichbraune, viskose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erkältungskrankheiten der Atemwege, zur Besserung der Beschwerden bei chronisch- entzündlichen Bronchialerkrankungen. In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Hinweis: Bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 3-mal täglich 31 Tropfen (entsprechend 300 mg Droge pro Tag); Kinder von 4 - 10 Jahren: 3-mal täglich 21 Tropfen (entsprechend 200 mg Droge pro Tag); 2 Kinder von 2 – 4 Jahren: 3-mal täglich 16 Tropfen (entsprechend 150 mg Droge pro Tag). Art der Anwendung Zum Einnehmen. In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Hinweis: Nehmen Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als einige Tage ein. Siehe auch unter Abschnitt 1. „Was ist Hedelix ® s. a. und wofür wird es angewendet?“. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Menthol, Minzöl, Eukalyptusöl oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, - Argininsuccinat-Synthetase-Mangel (Stoffwechselerkrankung im Harnstoffzyklus). In einem Einzelfall stand bei einem 5 Monate alten Kind die wiederholte Auslösung einer symptomatischen Episode bei vermutetem Argininsuccinat-Synt Citiți documentul complet