HEDECTON 7MG/ML Sirup

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

16874 SUCHÝ EXTRAKT Z BŘEČTANOVÉHO LISTU

Disponibil de la:

Krewel Meuselbach GmbH, Eitorf Array

Codul ATC:

R05CA12

INN (nume internaţional):

16874 SUCHÝ EXTRAKT Z BŘEČTANOVÉHO LISTU

Dozare:

7MG/ML

Forma farmaceutică:

Sirup

Calea de administrare:

Perorální podání

Tip de prescriptie medicala:

OTC Array

Zonă Terapeutică:

BŘEČŤANOVÝ LIST

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0212627 Velikost balení: 100ML+LŽ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225696 Velikost balení: 100ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225695 Velikost balení: 100ML+ODMĚRKA Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2017-08-30

Prospect

1
Sp. zn. sukls285928/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
HEDECTON SIRUP
suchý extrakt z břečťanového listu
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Hedecton a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Hedecton užívat
3.
Jak se Hedecton užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Hedecton uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE HEDECTON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Hedecton je rostlinný léčivý přípravek užívaný jako
expektorans (lék usnadňující vykašlávání) při
léčbě produktivního kašle u dospělých, dospívajících a
dětí ve věku od 2 do 11 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE HEDECTON UŽÍVAT
_ _
NEUŽÍVEJTE HEDECTON
-
jestliže jste alergický(á) na břečťanové listy, na rostliny z
čeledi
_Araliaceae_
nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
-
Nepodávejte tento přípravek dětem ve věku do dvou let kvůli
obecnému riziku zhoršení dýchacích
příznaků (projevy onemocnění se mohou zhoršit).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku Hedecton se poraďte se svým lékařem
-
pokud se vyskytne dušnost (pocit dechové

Caracteristicilor produsului

1
Sp. zn. sukls285928/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Hedecton sirup
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka: suchý extrakt z břečťanového listu
100 ml sirupu obsahuje 0,7 g extraktu (ve formě suchého extraktu) z
listu druhu
_Hedera helix_
L.,
folium (břečťanový list) (4-8:1);
Extrakční rozpouštědlo: ethanol 30% m/m.
Pomocná látka se známým účinkem: maltitol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sirup
Hedecton je čirý nebo mírně zakalený, žlutavě-hnědý roztok s
ovocnou vůní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Rostlinný léčivý přípravek užívaný jako expektorans při
léčbě produktivního kašle u dospělých,
dospívajících a dětí ve věku od 2 do 11 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospívající, dospělí a starší pacienti_
:
5 ml sirupu třikrát denně (105 mg suchého extraktu z
břečťanového listu denně)
_Děti ve věku od 6 do 11 let: _
5 ml sirupu dvakrát denně (70 mg suchého extraktu z
břečťanového listu denně)
_Děti ve věku od 2 do 5 let: _
2,5 ml sirupu dvakrát denně (35 mg suchého extraktu z
břečťanového listu denně)
Přípravek je kontraindikován u dětí ve věku do 2 let (viz bod
4.3 Kontraindikace).
Z důvodu nedostatečných údajů není možné pro pacienty s
poruchou funkce ledvin nebo jater
doporučit žádné zvláštní dávkovací pokyny.
Doba užívání
2
Pokud po týdnu užívání tohoto přípravku příznaky
přetrvávají, je nutná konzultace s lékařem.
Způsob podání
Perorální podání
Před použitím jemně protřepejte.
Za účelem zajištění přesného odměření dávky je součástí
balení tohoto přípravku dávkovací zařízení.
4.3
KONTRAINDIKACE
-
Hypersenzitivita na léčivou látku, na rostliny čeledi
_Araliaceae_
nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1
-
Děti ve věku do dvou let kvůli obecnému riziku zhoršení
respiračních symptomů
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚ