Țară: Estonia
Limbă: estoniană
Sursă: Ravimiamet
hepatiit A koguviirus, inaktiveeritud
Glaxosmithkline Biologicals
J07BC02
hepatitis A koguviirus, inactivated
1440ELISA ühik 1ml 1ml 1TK
süstesuspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE Havrix, 1440 ELISA ühikut/ml süstesuspensioon Havrix, 720 ELISA ühikut/0,5 ml süstesuspensioon hepatiit A vaktsiin (inaktiveeritud, adsorbeeritud) ENNE VAKTSINEERIMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis vaktsiin on Havrix ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Havrix'i kasutamist 3. Kuidas Havrix'it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Havrix'it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON HAVRIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Havrix on süstesuspensioon üheannuselises klaasist viaalis või süstlis. Havrix, 1440 ELISA ühikut/ml kasutatakse täiskasvanute ja üle 16-aastaste noorukite immuniseerimiseks hepatiit A viiruse vastu. Vaktsiini toimel tekivad organismis kaitsvad antikehad hepatiit A viiruse vastu. Vaktsineerimine aitab hoiduda nakatumisest A hepatiiti. Havrix, 720 ELISA ühikut/0,5 ml kasutatakse laste immuniseerimiseks esimesest kuni 16-nda eluaastani hepatiit A viiruse vastu. Vaktsiini toimel tekivad organismis kaitsvad antikehad hepatiit A viiruse vastu. Vaktsineerimine aitab hoiduda nakatumisest A hepatiiti. A hepatiit on nakkushaigus, mis kahjustab maksa. Haigust põhjustab hepatiit A viirus. Viirus levib inimeselt inimesele toidu ja joogivee kaudu. Võimalik on nakatuda reoveega saastunud vees ujumisel. A hepatiidi sümptomid avalduvad 3 kuni 6 nädalat pärast viirusega kokkupuudet. Haigusnähtudeks on iiveldus, palavik ja valud. Paari päeva jooksul muutuvad silmavalged ja nahk kollakaks (ikterus). Hai Citiți documentul complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Havrix, 1440 ELISA ühikut/ml süstesuspensioon Havrix, 720 ELISA ühikut/0,5 ml süstesuspensioon Hepatiit A vaktsiin (inaktiveeritud, adsorbeeritud) 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS ÜKS ANNUS (1,0 ML) SISALDAB: Inaktiveeritud hepatiit A viirust 1,2 1440 ELISA ühikut 1 toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel 2 adsorbeeritud hüdreeritud alumiiniumhüdroksiidil Kokku: 0,5 milligrammi Al 3+ ÜKS ANNUS (0,5 ML) SISALDAB: Inaktiveeritud hepatiit A viirust 1,2 720 ELISA ühikut 1 toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel 2 adsorbeeritud hüdreeritud alumiiniumhüdroksiidil Kokku: 0,25 milligrammi Al 3+ Teadaolevat toimet omavad abiained: Havrix 1440: Iga annus sisaldab 166 µg fenüülalaniini (vt lõik 4.4). Havrix 720: Iga annus sisaldab 83 µg fenüülalaniini (vt lõik 4.4). Abiained vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon Havrix moodustab peale loksutamist häguse vedeliku. Settimisel tekib valge sade ja värvitu vedelik. _ _ 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Havrix, 1440 ELISA ühikut/ml, hepatiit A vastane aktiivne immuniseerimine riskigruppi kuuluvatel isikutel alates 16. eluaastast. Havrix, 720 ELISA ühikut/0,5 ml, hepatiit A vastane aktiivne immuniseerimine riskigruppi kuuluvatel isikutel kuni 16. eluaastani. Märkus. Havrix ei kaitse hepatiit B, hepatiit C, hepatiit E viirusinfektsiooni eest ega ka teiste maksa kahjustavate patogeenide eest. Piirkondades, kus hepatiit A viiruse infektsiooni esinemissagedus on madal või keskmine, on soovitatav vaktsineerida isikuid, kellel on kõrgenenud risk nakatuda A hepatiiti: REISIJAD. Isikud, kes reisivad kõrge A hepatiidi nakatumisohuga piirkondadesse, nagu Aafrika, Aasia, Vahemeremaad, Kesk-Ida, Kesk- ja Lõuna-Ameerika. KAITSEJÕUD . Kaitsejõududes teenivad isikud, kes reisivad kõrge endeemilisusega piirkondadesse või piirkonda, kus puuduliku hügieeni tõttu on kõrge A hepatiiti nakatumisrisk. Nendele isikutele on näidustatud hepatiit A viiruse vastane aktiivne immunise Citiți documentul complet