Havrix 1440 Suspension injectable

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

hepatitis-A-virus inactivatus (HM175)

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline AG

Codul ATC:

J07BC02

INN (nume internaţional):

hepatitis-A-virus inactivatus (HM175)

Forma farmaceutică:

Suspension injectable

Compoziție:

Vaccinum adsorbatum: hepatitis-A-virus inactivatus (HM175) 1440 U. corresp. proteina max. 0.4 µg, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem corresp. aluminium 0.5 mg, aminoacida cum phenylalaninum 166 µg, dinatrii phosphas, kalii dihydrogenophosphas, natrii chloridum, kalii chloridum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile, ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium max. 3.6 mg et kalium max. 0.5 mg, residui: neomycini sulfas.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Les vaccins

Zonă Terapeutică:

Immunisation active contre l'Hépatite A, à partir de l'âge de 18 ans. Ans

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1993-09-03

Caracteristicilor produsului

Havrix 1440/Havrix 720
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs
Virus de l'hépatite A inactivé (souche HM175)*.
*produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5)
Excipients
Havrix 1440
Hydroxyde d'aluminium hydraté pour l'adsorption, acides aminés
(contient 0,166 mg de phénylalanine),
hydrogénophosphate de sodium, dihydrogénophosphate de potassium,
chlorure de sodium, chlorure de
potassium, polysorbate 20, eau pour préparations injectables.
Traces: sulfate de néomycine.
Teneur totale en sodium: maximum 3,6 mg/dose.
Teneur totale en potassium: maximum 0,5 mg/dose.
Havrix 720
Hydroxyde d'aluminium hydraté pour l'adsorption, acides aminés
(contient 0,083 mg de phénylalanine),
hydrogénophosphate de sodium, dihydrogénophosphate de potassium,
chlorure de sodium, chlorure de
potassium, polysorbate 20, eau pour préparations injectables.
Traces: sulfate de néomycine.
Teneur totale en sodium: maximum 1,7 mg/dose.
Teneur totale en potassium: maximum 0,2 mg/dose.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable.
Pour injection intramusculaire.
Havrix 1440
Une dose de vaccin (1,0 ml) contient:
Virus de l'hépatite A inactivé (souche HM175)1,2,3: 1440 unités
ELISA.
Havrix 720
Une dose de vaccin (0,5 ml) contient:
Virus de l'hépatite A inactivé (souche HM175)3,4,5: 720 unités
ELISA.
1 Teneur en protéines totales: ≤ 0,4 µg
2 Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté: 0,5 mg AI3+
3 produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5)
4 Teneur en protéines totales: ≤ 0,2 µg
5 Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté: 0,25 mg Al3+
Indications/Possibilités d’emploi
Havrix est utilisé pour l'immunisation active contre l'hépatite
virale A chez les personnes exposées.
1. Dans les régions à basse ou moyenne prévalence de l'hépatite A,
la vaccination par Havrix est
particulièrement recommandée pour les personnes qui sont ou peuvent
être exposées à un risque élevé
d'infection, par exemple:
·les voyageurs se rendant dans des régions endémiques tell