Hartil -D 2,5 mg/12,5 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ramiprilum + Hydrochlorothiazidum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

C09BA05

INN (nume internaţional):

Ramiprilum + Hydrochlorothiazidum

Dozare:

2,5 mg/12,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N14x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2018-03-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HARTIL-D 2,5 MG/12,5 MG COMPRIMATE
HARTIL-D 5 MG/25 MG COMPRIMATE
ramipril/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect
(vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Hartil-D şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hartil-D
3.
Cum să luaţi Hartil-D
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hartil-D
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HARTIL-D ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hartil-D este o asociere de două
medicamente numite ramipril şi
hidroclorotiazidă, ce scad
tensiunea arterială crescută.
Ramiprilul aparţine unei clase de medicamente numite „inhibitori ai
ECA” (inhibitori ai enzimei de
conversie a angiotensinei). El acţionează prin:

Scăderea producţiei de substanţe care pot creşte tensiunea
arterială

Relaxarea şi dilatarea vaselor de sânge

Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge
Hidroclorotiazida aparţine unei clase de medicamente numite
„diuretice tiazidice” sau medicamente
care cresc eliminarea de urină. Ea acţionează prin creşterea
eliminării de apă (urină). Prin aceasta,
scade tensiunea arterială.
Hartil-D este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale
crescute. Cele două substanţe active
acţionează
împreună pentru a scădea tensiunea dumneavoastră art

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hartil-D 2,5 mg/12,5 mg comprimate
Hartil-D 5 mg/25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Hartil-D 2,5 mg/12,5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine ramipril 2,5 mg şi hidroclorotiazidă 12,5
mg.
Hartil-D 5 mg/25 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Hartil-D 2,5 mg/12,5 mg: lactoză monohidrat 25 mg.
Hartil-D 5 mg/25 mg: lactoză monohidrat 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Hartil-D 2,5 mg/12,5 mg comprimate
Comprimate rotunde, ovale, de culoare albă, cu linie mediană pe
ambele feţe, având imprimat pe
una din feţe 2,5 şi 12,5, de o parte şi de alta a liniei mediane.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Hartil-D 5 mg/25 mg comprimate
Comprimate rotunde, ovale, de culoare albă, cu linie mediană pe
ambele feţe, având imprimat pe
una din feţe 5 şi 25, de o parte şi de alta a liniei mediane.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii la pacienţii a căror tensiune arterială
nu poate fi controlată adecvat de
administrarea în monoterapie a ramiprilului sau a hidroclorotiazidei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
_Doze recomandate pentru adulţi _
Doza trebuie individualizată în funcţie de profilul pacientului şi
de controlul tensiunii arteriale (vezi
pct. 4.4). Administrarea acestei asocieri în doză fixă de ramipril
şi hidroclorotiazidă este, de obicei,
recomandată după stabilirea treptată a dozei uneia dintre
componente.
Tratamentul cu Hartil-D trebuie început cu cea mai mică doză (2,5
mg ramipril şi 12,5 mg
hidroclorotiazidă). Dacă este necesar, doza poate fi crescută
progresiv pentru a atinge valoarea ţintă
a tensiunii arteriale. Doza maximă zilnică este de 10 mg ramipril
şi 25 mg hidroclorotiazidă.
_Grupe speciale de pacienţi _
_Pacienţi tr