Hartil 5 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ramiprilum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

C09AA05

INN (nume internaţional):

Ramiprilum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N7x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Actavis Ltd., Malta; Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2020-12-13

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HARTIL 5 MG COMPRIMATE
HARTIL 10 MG COMPRIMATE
Ramipril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect (vezi pct.
4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Hartil comprimate, şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hartil comprimate
3.
Cum să luaţi Hartil comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hartil comprimate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HARTIL COMPRIMATE, ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hartil
comprimate
conţine
un
medicament
numit
ramipril.
Acesta
aparţine
unei
clase
de
medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de
conversie a angiotensinei).
Hartil acţionează prin:
•
Scăderea sintezei în organismul dumneavoastră, de substanţe care
pot creşte tensiunea
arterială
•
Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge
•
Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul
dumneavoastră.
Hartil poate fi utilizat:
•
Pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune
arterială)
•
Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor
dumneavoastră de rinichi (fie că
aveţi sau nu diabet zaharat)
•
Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea o criză de inimă sau
un accident vascular
cerebral
•
Pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu poate po

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hartil 5 mg comprimate
Hartil 10 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Hartil 5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine: ramipril 5 mg.
Hartil 10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine: ramipril 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Hartil 5 mg comprimate
Comprimate de culoare roz-deschis, ovale, neacoperite, cu margini
teşite, posibil cu suprafaţă
marmorată şi dimensiuni 8,8 x 4,4 mm, cu incizie pe o faţă şi pe
părţile laterale şi inscripţionate cu
R3.
Hartil 10 mg comprimate
Comprimate de culoare albă sau alb-gri, ovale, neacoperite, plate, cu
margini teşite şi dimensiuni
11,0 x 5,5 mm, cu incizie pe o faţă şi pe părţile laterale şi
inscripţionate cu R4.
Comprimatele pot fi împărţite în jumătate, rupând pe linia
mediană.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale.

Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi
morbidităţii cardiovasculare la pacienţi
cu:
- o boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (de exemplu,
antecedente de boală
coronariană, accident vascular cerebral sau boală vasculară
periferică) cu sau fără infarct
miocardic în anamneză, de asemenea în caz de ictus);
sau
-
diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc
cardiovascular (vezi pct. 5.1).
Tratamentul afecţiunilor renale:
Nefropatie glomerulară diabetică în stadiu incipient, definită
prin prezenţa microalbuminuriei.
-
Nefropatie glomerulară diabetică
manifestă, definită prin prezenţa macroproteinuriei
la
pacienţi cu cel puţin un factor de risc cardiovascular (vezi pct.
5.1).
-
Nefropatie glomerulară non-diabetică manifestă, definită prin
prezenţa macroproteinuriei ≥ 3
g pe zi (vezi pct. 5.1).
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.

Prevenţie secundară după
infarct miocardic acut: scăderea