Hartil 5 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ramiprilum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

C09AA05

INN (nume internaţional):

Ramiprilum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N7x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Actavis Ltd., Malta; Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2015-07-29

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului -
nr. 21896 din 30.07.2015
nr. 21897 din 30.07.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HARTIL 5 MG COMPRIMATE
HARTIL 10 MG COMPRIMATE
Ramipril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Hartil, şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hartil
3. Cum să luaţi Hartil
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Hartil
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE HARTIL, ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hartil
conţine
un
medicament
numit
ramipril.
Acesta
aparţine
unei
clase
de
medicamente
numite
inhibitori
ai
ECA
(inhibitori
ai
enzimei
de
conversie
a
angiotensinei).
Hartil acţionează prin:
•
Scăderea sintezei în organismul dumneavoastră, de substanţe care
pot creşte
tensiunea arterială
•
Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge
•
Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul
dumneavoastră.
Hartil poate fi utilizat:
•
Pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune
arterială)
•
Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor
dumneavoastră de
rinichi (fie că aveţi

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului -
nr. 21896 din 30.07.2015
nr. 21897 din 30.07.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hartil 5 mg comprimate
Hartil 10 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Hartil 5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine: ramipril 5 mg.
Excipienţi: lactoză monohidrat.
Hartil 10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine: ramipril 10 mg.
Excipienţi: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Hartil 5 mg comprimate
Comprimate de culoare roz-deschis, ovale, neacoperite, cu margini
teşite, posibil cu
suprafaţă marmorată şi dimensiuni 8,8 x 4,4 mm, cu incizie pe o
faţă şi pe părţile
laterale şi inscripţionate cu R3.
Hartil 10 mg comprimate
Comprimate de culoare albă sau alb-gri, ovale, neacoperite, plate, cu
margini teşite şi
dimensiuni 11,0 x 5,5 mm, cu incizie pe o faţă şi pe părţile
laterale şi inscripţionate cu
R4.
Comprimatele pot fi împărţite în jumătate, rupând pe linia
mediană.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul hipertensiunii arteriale.

Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi
morbidităţii cardiovasculare
la pacienţi cu:
- o boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (de exemplu,
antecedente de
boală coronariană sau accident vascular cerebral sau boală
vasculară periferică) cu
sau fără infarct miocardic în anamneză, de asemenea în caz de
ictus);
sau
-
diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc
cardiovascular (vezi pct.
5.1).

Tratamentul afecţiunilor renale:
-
Nefropatie glomerulară diabetică în stadiu incipient, definită
prin prezenţa
microalbuminuriei.
-
Nefropatie
glomerulară
diabetică
manifestă,
definită
prin
prezenţa
macroproteinuriei la pacienţi cu cel puţin un factor de risc
cardiovascular (vezi pct.
5.1).
-
Nefropatie
glomerulară
non-diabetică
manifestă,
definită
prin
prezenţa
macroproteinuriei ≥ 3 g pe