HANZEMA CAPSULE
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
20-10-2022
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
ALITRETINOIN
Disponibil de la:
DR. REDDY'S LABORATORIES INC
Codul ATC:
D11AH04
INN (nume internaţional):
ALITRETINOIN
Dozare:
10MG
Forma farmaceutică:
CAPSULE
Compoziție:
ALITRETINOIN 10MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
15G/50G
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0137581002; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2018-08-20
Caracteristicilor produsului
_Page 1 of 40_
_HANZEMA _
PRODUCT MONOGRAPH
HANZEMA
Alitretinoin
Capsules
10 mg and 30 mg
Immunomodulator
/ Anti-inflammatory agent
DIN OWNER:
DR. REDDY’S LABORATORIES, INC.
Princeton, NJ – 08540 USA
IMPORTED BY:
DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA INC.
Mississauga, ON L4W 4Y1 CANADA
Date of Preparation:
June 18, 2018
Date of Revision:
October 20, 2022
SUBMISSION CONTROL NO.: 264229
™
_Page 2 of 40_
_HANZEMA _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.................................................................. 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.......................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.........................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..........................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
........................................................................................
12
DRUG INTERACTIONS
........................................................................................
15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.......................................................................
18
OVERDOSAGE
....................................................................................................
19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................ 19
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................
22
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
................................................................. 22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................... 22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.......................................................................
23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
................................................................... 23
CLINICAL TRIALS
..............................................................
Citiți documentul complet
