HALOPERIDOL-RICHTER 1,5 mg tabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

a haloperidol

Disponibil de la:

Richter Gedeon Nyrt.

Codul ATC:

N05AD01

INN (nume internaţional):

haloperidol

Unități în pachet:

50x buborékcsomagolásban

Clasă:

TK

Tip de prescriptie medicala:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Rezumat produs:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03334 / 01 - V - TK - igen

Statutul autorizaţiei:

Informed consent

Data de autorizare:

1968-01-01

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HALOPERIDOL-RICHTER 1,5 MG TABLETTA
haloperidol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Haloperidol-Richter és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Haloperidol-Richter szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Haloperidol-Richtert?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Haloperidol-Richtert tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HALOPERIDOL-RICHTER ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszere neve Haloperidol-Richter.
Hatóanyagként haloperidolt tartalmaz. Ez az antipszichotikumoknak
nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Haloperidol-Richter-t felnőtteknél, serdülőknél és
gyermekeknél alkalmazzák olyan betegségek
kezelésére, amelyek befolyásolják a gondolkodást, az érzéseket
vagy a viselkedést. Ezek közé
tartoznak a mentális betegségek (mint például a szkizofrénia és
a bipoláris zavar) és a viselkedési
zavarok.
Ezektől a betegségektől:
zavartnak érezheti magát (delírium),
olyan dolgokat láthat, hallhat, érezhet vagy szagolhat, amelyek
nincsenek ott (hallucinációk),
olyan dolgokat gondolhat, amelyek nem valósak (téveszme),
s

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Haloperidol-Richter 1,5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,5 mg haloperidolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
157 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, vagy csaknem fehér, gyakorlatilag szagtalan, korong alakú,
lapos felületű, metszett élű, egyik
oldalán mélynyomású „I│I” jelöléssel ellátott, 9 mm
átmérőjű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
18 éves és idősebb felnőtt betegek

Schizophrenia és schizoaffectív zavar kezelése.

Delírium akut kezelése, amikor a nem gyógyszeres kezelések
sikertelenek.

I. típusú bipoláris zavarhoz társuló közepesen súlyos és
súlyos mániás epizódok kezelése.

Pszichotikus kórképhez vagy I. típusú bipoláris zavar mániás
epizódjaihoz társuló
akut pszichomotoros nyugtalanság kezelése.

Tartós agresszió és pszichotikus tünetek kezelése a közepesen
súlyos, illetve súlyos
Alzheimer-típusú demenciában és vascularis demenciában szenvedő
betegeknél, amikor a
nem gyógyszeres kezelés sikertelen, és amikor fennáll annak a
kockázata, hogy a beteg
kárt tesz önmagában vagy másokban.

A tikkelés kezelése (beleértve a Tourette-szindrómát is) a
súlyos károsodásban szenvedő
betegeknél, akiknél az edukációs, a pszichológiai és egyéb
farmakológiai kezelés nem járt
sikerrel.

A Huntington-kórban jelentkező, enyhe és közepesen súlyos chorea
kezelése, amikor az
egyéb gyógyszerek hatástalanok vagy azokat a beteg nem tolerálja.
Gyermekgyógyászati betegek
Az alábbiak kezelése:

Schizophrenia a 13-17 éves serdülőknél, amikor az egyéb
gyógyszerek hatástalanok vagy
azokat a beteg nem tolerálja.

Tartós, súlyos agresszió az autizmusban vagy pervazív fejlődési
zavarokban szenvedő, 6-17
éves gyermekeknél és serdülőknél, amikor az egyéb gyógyszerek
hatástalanok