Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACICLOVIRUM
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
N05AD01
HALOPERIDOLUM
0,5mg
COMPR.
PRF
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
ANTIPSIHOTICE DERIVATI DE BUTIROFENONA
14273/2022/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.; 322/2007/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14273/2022/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR HALOPERIDOL LAROPHARM 0,5 MG COMPRIMATE Haloperidol CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Haloperidol Laropharm 0,5 mg comprimate și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Haloperidol Laropharm 0,5 mg comprimate 3. Cum să utilizați Haloperidol Laropharm 0,5 mg comprimate 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Haloperidol Laropharm 0,5 mg comprimate 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE HALOPERIDOL LAROPHARM 0,5 MG COMPRIMATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Haloperidol Laropharm 0,5 mg comprimate conţine o substanţă numită haloperidol şi este utilizat: _Ca sedativ sau antipsihotic (în funcţie de doza utilizată): _ în afecţiuni însoţite de tulburări psihice, _ _ precum: _ _ - sindrom paranoid (vă simţiţi neîncrezător şi suspicios faţă de cei din jur şi manifestaţi stări de anxietate şi frică); - stare de confuzie acută, delir (stari de dezorientare în timp şi spaţiu, ce pot fi însoţite de percepţii radical diferite faţă de cele ale anturajului familial, social); - halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14273/2022/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Haloperidol Laropharm 0,5 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine haloperidol 0,5 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 61,75 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate neacoperite, cu diametrul de 7 mm, de formă lenticulară şi cu o linie mediană pe una din feţe de culoare albă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE _Efect antipsihotic _ în: _ _ - schizofrenie acută şi cronică; sindrom paranoid; confuzie acută, alcoolism (sindromul Korsakoff), pentru combaterea delirului şi halucinaţiilor; - deliruri ipohondriace; - tulburări de personalitate de tip: paranoid, schizoid, schizotip, antisocial, de graniţă şi altele. _Efect sedativ _ în: - manie, demenţă, retardare mentală, alcoolism; - tulburări de personalitate de tip: compulsiv, paranoid, histrionic şi altele; - agitaţie, agresivitate, dromomanie; - tulburări de comportament şi de caracter la copii; - coree Huntington; - singultus (sughiţ); - sindromul Gilles de la Tourette. _Antiemetic _ în greaţă şi vărsături de origine variată, îndeosebi atunci când antiemeticele clasice nu sunt eficace. _Medicaţie adjuvantă_ pentru tratamentul durerii cronice severe; permite reducerea dozei de analgezice (mai ales opioide). 2 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală. Tratamentul trebuie individualizat în funcţie de situaţia clinică şi reactivitatea pacientului. Administrarea se face sub supraveghere medicală. După obţinerea unui răspuns favorabil (de obicei în decurs de 3 săptămâni), doza minimă eficace trebuie stabilită prin scăderea gradată până la cea ma Citiți documentul complet