Halixol comprimate 30 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

R05CB06

INN (nume internaţional):

Ambroxolum

Dozare:

30 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Data de autorizare:

2012-06-21

Prospect

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 17939 din 21.06.2012 
Modificare din 16.07.2015         Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

HALIXOL 30 MG COMPRIMATE 
AMBROXOL  

CITIŢI  CU  ATENŢIE  ŞI  ÎN  ÎNTREGIME  ACEST  PROSPECT  ÎNAINTE  DE  A  ÎNCEPE  SĂ  LUAŢI 
ACEST  MEDICAMENT,  DEOARECE  CONŢINE  INFORMAŢII  IMPORTANTE  PENTRU 
DUMNEAVOASTRĂ. 
Luaţi  întotdeauna  acest  medicament  conform  indicaţiilor  din  acest  prospect  sau 
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului 
- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie
necesar să-l recitiţi. 
- 
Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră 
sau farmacistului.  
- 
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în 
acest prospect.  
- 
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine
sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă 
adresaţi unui medic.  

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 
1. Ce este Halixol şi pentru ce se utilizează 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Halixol 
3. Cum să luaţi Halixol 
4. Reacţii adverse posibile 
5. Cum se păstrează Halixol 
6. Informaţii suplimentare 

1. CE ESTE HALIXOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Substanţa  activă  a  preparatului  Halixol  –  ambroxol,  aparţine  unei  clase  de 
medicamente  denumite  mucolitice  (expectorante).  Scăderea  vâscozităţii  secreţiilor 
facilitează eliminarea mucusului şi sputei vâscoase
şi uşurează tusea.  
Preparatul se
utilizează pentru reducerea vâscozităţii secreţiilor: 
în bolile acute şi cronice ale căilor respiratorii, de
exemplu astm bronşic,�

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 17939 din 21.06.2012 
Modificare din 16.07.2015         Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  

Halixol 30 mg comprimate 

2.  COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

1 comprimat conţine _substanţă activă:_ clorhidrat de
ambroxol – 30 mg; 

Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 84,0 mg. 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _

3.  FORMA FARMACEUTICĂ 

Comprimate.  
Comprimate  de  culoare  albă  sau  aproape  albă,  rotunde,  plate,  cu  margini  teşite, 
gravate  cu  litera  E  stilizată  şi  cifra  „231”  pe  o  parte  şi  cu  incizie  pe  altă  parte  a 
comprimatului, fără sau aproape fără miros. 
Cu ajutorul inciziei comprimatele
pot fi divizate în două părţi egale. 

4.  DATE CLINICE  

4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 

Boli obstructive acute şi cronice ale organelor respiratorii, de exemplu bronşită, astm 
bronşic, bronşiectazie, însoţite de
formarea unui secret şi mucus patologic vâscoase. 
Preparatul contribuie la fluidificarea mucusului în caz de inflamaţii ale căilor nazale şi 
faringelui. 

4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 

Regimul de dozare 
_ _
_Adulţi _
Doza  nictemerală  recomandată  în  primele  2-3  zile  de  tratament  constituie  câte  1 
comprimat de 3 ori  pe  zi,  în următoarele zile  – câte 1 comprimat de 2 ori  pe zi sau 
câte ½ comprimat de 3 ori pe zi. 
_ _
_COPII ŞI ADOLESCENŢI _
_Copii  cu  vârsta  peste  12  ani_:  doza  nictemerală  recomandată  în  primele  2-3  zile  de 
tratament  constituie  câte  1  comprimat  de  3  ori  pe  zi,  în  următ