Halixol 15 mg/5 ml sirop

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Haloperidolum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

R05CB06

INN (nume internaţional):

Ambroxolum

Dozare:

15 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

sirop

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2022-08-24

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HALIXOL
15 MG/5ML
SIROP
AMBROXOL
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați
întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect
sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Halixol sirop
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Halixol sirop
3. Cum să utilizați Halixol sirop
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Halixol sirop
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE HALIXOL SIROP
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a preparatului Halixol sirop - ambroxol - aparţine
unei clase de medicamente
denumite mucolitice (expectorante), care se administrează în
afecțiunii acute şi cronice pulmonare și
ale căilor respiratorii, care sunt însoțite de eliminarea
secretului (mucus şi sputa) vâscos și tulburarea
transportului secretului. Halixol de asemenea poate fi utilizat pentru
accelerarea fluidificării mucusului
în afecțiuni inflamatorii ale căilor nazale şi faringelui.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HALIXOL SIROP
Nu utilizați Halixol sirop:
-
dacă sunteţi alergic la ambroxol (substanţa activă a preparatului
Halixol), bromhexin sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate
la pct. 6).
-
dacă aveţi tulburare ereditară de absorbţie a fructozei

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Halixol 15 mg/5ml sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml sirop
conţine:
_substanţa activă:_
clorhidrat de ambroxol – 300 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol, etanol, propiolenglicol,
benzoat de sodiu
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
Lichid transparent, incolor sau galben-deschis, fără precipitat, cu
miros caracteristic.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Preparatul are efect secretolitic se indică în caz de boli acute şi
cronice ale organelor
respiratorii, însoţite de formarea unui secret și mucus patologic
vâscoase.
Preparatul contribuie la fluidificarea mucusului şi în caz de
inflamaţii ale căilor nazale şi
faringelui.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
_ADULŢI ȘI COPII CU VÂRSTA PESTE 12 ANI:_
doza zilnică recomandată constituie 10 ml sirop de trei
ori pe zi.
_COPII ŞI ADOLESCENŢI_
_Copii cu vârsta de 6-12 ani: _
doza zilnică recomandată constituie 5 ml sirop de două sau trei
ori pe zi.
_Copii cu vârsta de 2-5 ani: _
câte 2,5 ml de trei ori pe zi.
_Copii cu vârsta până la 2 ani: _
câte 2,5 ml de două ori pe zi.
Siropul se va doza cu ajutorul păhărelului dozator, anexat la
preparat.
Dacă simptomele bolii respiratorii acute nu se ameliorează sau se
agravează în timpul
tratamentului, pacientul trebuie să se adreseze la medic.
Dacă după 4-5 zile simptomele nu se ameliorează sau se agravează,
trebuie să vă adresaţi unui
medic. Preparatul nu se va administra pe o perioadă mai lungă de
timp fără consultația
medicului.
_În afecțiuni renale sau hepatice preparatul se va administra cu
precauție_
. Înainte de
administrarea preparatului se va consulta medicul.
Mod de administrare
Administrare orală.
Preparatul poate fi administrat indiferent de mese, cu o cantitate
mare de lichid. Consumul
cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului
în tratamentul cu ambroxol.