GRYSTELLA 75 microgrammes, comprimé pelliculé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

désogestrel

Disponibil de la:

LABORATORIOS LEON FARMA SA

Codul ATC:

G03AC09

INN (nume internaţional):

desogestrel

Dozare:

75 microgrammes

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > désogestrel : 75 microgrammes

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

contraceptifs hormonaux à usage systémique

Rezumat produs:

268 083-2 ou 34009 268 083 2 7 - 1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 084-9 ou 34009 268 084 9 5 - 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 950-0 ou 34009 583 950 0 0 - 6 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Archivée

Data de autorizare:

2014-10-31

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2014
Dénomination du médicament
GRYSTELLA 75 microgrammes, comprimé pelliculé
Désogestrel
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que GRYSTELLA 75 microgrammes, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GRYSTELLA 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre GRYSTELLA 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GRYSTELLA 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE GRYSTELLA 75 microgrammes, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet
Indications thérapeutiques
GRYSTELLA est un médicament utilisé DANS LE BUT D'ÉVITER UNE
GROSSESSE.
Il contient, comme principe actif, une petite quantité d'une hormone
sexuelle féminine, un progestatif appelé désogestrel.
C'est la raison pour laquelle GRYSTELLA est appelé pilule
progestative, ou pilule microprogestative. Contrairement aux
pilules combinées, la pilule uniquement progestative ou pilule
microprogestative ne contient pas d'estrogène en plus du
progestatif.
La plupart des pilules uniquement progestatives ou pilules
microprogestatives agissent principalement en empêchant les
spermatozoïdes de pénétrer dans l

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GRYSTELLA 75 microgrammes, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Désogestrel......................................................................................................................
75 microgrammes
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effets notoires :
Chaque comprimé pelliculé contient 55 mg de lactose monohydraté et
0,026 mg d’huile de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés sont blancs et ronds.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d’administration : orale.
Comment prendre GRYSTELLA 75 microgrammes, comprimé pelliculé
Un comprimé par jour sans interruption à la même heure, de sorte
que l'intervalle entre la prise de 2 comprimés soit toujours
de 24 heures.
Le premier comprimé doit être pris le premier jour des règles.
Par la suite, un comprimé doit être pris tous les jours de façon
continue, sans tenir compte de possibles saignements.
Une nouvelle plaquette doit être commencée directement le lendemain
du jour où la plaquette précédente a été terminée.
Comment débuter GRYSTELLA 75 microgrammes, comprimé pelliculé
Pas de contraception hormonale préalable (au cours du mois
précédent) :
La prise du premier comprimé doit commencer le premier jour du cycle
menstruel de la femme (c'est à dire le premier jour
des règles). Le traitement peut aussi être débuté entre le 2ème
et le 5ème jour du cycle à condition d'utiliser une méthode
contraceptive mécanique (par exemple le préservatif) pendant les
sept premiers jours de prise de GRYSTELLA.
Après un avortement du premier trimestre :
Après un avortement du premier trimestre, il est recommandé de
débuter le traitement immédiatement. Dans ce cas, il n'est
pas nécessaire d'utiliser de méthode contraceptive su