Groprinosin -Richter 250 mg/5 ml sirop

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Inosinum pranobex

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

J05AX05

INN (nume internaţional):

Inosinum pranobex

Dozare:

250 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

sirop

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter Polska Sp z.o.o, Polonia

Data de autorizare:

2016-06-15

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GROPRINOSIN-RICHTER 250 MG/5 ML SIROP
_Inosinum pranobex _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT :
1. Ce este Groprinosin-Richter şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Groprinosin-Richter
3. Cum să utilizaţi Groprinosin-Richter
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Groprinosin-Richter
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE GROPRINOSIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Groprinosin-Richter conține inosină pranobex ca substanță activă,
care prezintă activitate
anti-virală și capacitatea de a stimula sistemul imunitar.
INDICAȚII PENTRU UTILIZAREA GROPRINOSIN-RICHTER SUNT:

infecții cutaneo-mucoase datorită următoarelor virusuri: Herpes
simplex de tip I sau de tip
II (herpes) și Herpes varicelo-zosterian (varicela, zoster).

ca tratament adjuvant la persoanele cu imunodeficienţă în caz de
infectii recurente ale
părții superioare a tractului respirator.

alte infecții virale (de exemplu, panencefaltă sclerozantă
subacută).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GROPRINOSIN-RICHTER
NU UTILIZAŢI GROPRINOSIN-RICHTER
-
dacă sunteţi alergic la inosină pranobex sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
O reacţie alergică poate include iritaţie, mâncărimi la nivelu

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Groprinosin-Richter 250 mg/5 ml sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml de sirop conţine 50 mg inosină pranobex _(Inosinum
pranobexum)_:
complex ce conţine inosină şi 4-acetamidobenzoat
2-hidroxipropildimetilamoniu în
raport molar de 1:3
Excipienți cu efect cunoscut: zaharoză, hidroxibenzoat de metil,
hidroxibenzoat de
propil.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Sirop limpede, cu un gust dulce.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE

infecții cutaneo-mucoase datorită următoarelor virusuri: Herpes
simplex de tip
I sau de tip II (herpes) și Herpes varicelo-zosterian (varicela,
zoster).

alte infecții virale (de exemplu, panencefaltă sclerozantă
subacută).

ca tratament adjuvant la persoanele cu imunodeficienţă în caz de
infectii
recurente ale părții superioare a tractului respirator.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament este destinat exclusiv administrării orale.
Dozajul
Doza se stabileşte în funcţie de greutatea corporală a pacientului
şi depinde de
severitatea bolii.
Doza zilnică trebuie divizată în doze identice administrate în
câteva prize pe
parcursul
zilei.
Durata
tratamentului,
de
obicei,
constituie
5-14
zile.
După
ameliorarea simptomelor tratamentul va fi continuat încă 1-2 zile.
Adulţi şi vârstnici
Doza zilnică recomandată este de 50 mg/kg masă corp (1 ml/kg masă
corp pe zi),
de obicei, 3 g pe zi (60 ml de sirop/zi) în 3-4 prize identice. Doza
maximă este de
4 g pe zi (80 ml sirop pe zi).
Copii cu vârsta peste 1 an
50 mg/kg masă corporală, de obicei, 1 ml/kg masă corporală, în
3-4 prize identice
pe zi; conform tabelului de mai jos:
GREUTATE CORPORALĂ
DOZA*
10 – 14 kg
3 x 5 ml
15 – 20 kg
3 x 5-7.5 ml
2
21 – 30 kg
3 x 7.5-10 ml
31 – 40 kg
3 x 10- 15 ml
41 – 50 kg
3 x 15 -17.5 ml
* Se recomandă utilizarea păhărelului gradat inclus în
cutie.
La copii și adolescenți cu imunitat