GRIPP OFF 251 mg/61,2 mg/2,54 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Paracetamolum + Chlorpheniramini maleas + Pseudoephedrini hydrochloridum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

Paracetamolum + Chlorpheniramini maleas + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dozare:

251 mg/61,2 mg/2,54 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2019-03-05

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR
/PACIENT
GRIPP OFF 251 MG/61,2 MG/2,54 MG COMPRIMATE
Paracetamol/Clorhidrat de pseudoefedrină/Maleat de
clorfeniramină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să luaţi acest medicament, deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este GRIPP OFF şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi GRIPP OFF
3.
Cum să luaţi GRIPP OFF
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează GRIPP OFF
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GRIPP OFF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
GRIPP OFF este un medicament combinat ce conţine paracetamol
(substanţă cu proprietăţi analgezice
şi
antipiretice),
clorhidrat
de
pseudoefedrină
(substanţă
care
produce
decongestionarea
nazală),
maleatul de clorfenamină (previne simptomele alergiilor cum este
rinita).
GRIPP OFF comprimate este indicat pentru ameliorarea simptomelor
asociate cu răceală și gripă
precum:
-
secreţie nazală excesivă;
-
strănut;
-
congestie nazală şi sinusală;
-
hiperemie nazală şi oftalmică;
-
prurit oftalmic, lăcrimare excesivă;
-
cefalee;
-
dureri la nivelul sinusurilor;
-
durere în gât;
-
mialgii, artralgii;
-
febră;
-
slăbiciune generală, etc.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI GRIPP OFF
NU LUAŢI GRIPP OFF DACĂ:
-
sunteţi alergic la substan�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI
GRIPP OFF 251 mg/61,2 mg/2,54 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVA ŞI CANTITATIVA
Fiecare comprimat conţine:
paracetamol - 251 mg,
clohidrat de pseudoefedrină – 61,2 mg
maleat de clorfeniramină – 2,54 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde de culoare albe sau albe cu nuanță gălbuie,
biconvexe, cu aspect uniform,
structura compactă şi omogenă, cu incrustaţie „BP” pe una din
feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
GRIPP OFF este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu
răceală și gripă precum:
-
secreţie nazală excesivă;
-
strănut;
-
congestie nazală şi sinusală;
-
hiperemie nazală şi oftalmică;
-
prurit oftalmic, lăcrimare excesivă;
-
cefalee;
-
dureri la nivelul sinusurilor;
-
durere în gât;
-
mialgii, artralgii;
-
febră;
-
slăbiciune generală, etc.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi şi
copii
cu
vârsta
peste 12
ani
Câte 1 comprimat la fiecare 6 ore.
Doza zilnică recomandată constituie până la 4 comprimate pe zi.
_Dozarea la pacienţii cu afectarea funcţiei renale_
La pacienţii cu afectarea moderată sau uşoară a funcţiei renale
se recomandă de respectat intervalul
dintre prize până la 8-12 ore.
Mod de administrare
GRIPP OFF
comprimate se administrează oral.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Utilizarea concomitentă a altor decongestionante simpatomimetice.
Afecțiuni cardiace severe.
Hipertensiune arterială.
Glaucom cu unghi închis.
Hipertiroidism.
Utilizare la pacienţi care utilizează antidepresive triciclice.
Utilizare
la
pacienţi
care
utilizează
sau
au
utilizat
în
ultimele
2
săptămâni
inhibitori
de
monoaminoxidază (IMAO).
Insuficienţă renală sau hepatică severă.
Hepatită acută.
Feocromacitom.
Diabet zaharat
Abuz de alcool etilic.
Sarcină și perioada de alăptare.
Copii