GRIPOFF

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+CHLORPHENAMINUM)

Disponibil de la:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+CHLORPHENAMINUM)

Dozare:

500mg/200mg/4mg

Forma farmaceutică:

GRAN. PT. SOL. ORALA IN PLIC

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

11642/2019/02 Cutie cu 8 plicuri din hartie/Al/PE x 13,1 g gran. pt. sol. orala; 11642/2019/01 Cutie cu 6 plicuri din hartie/Al/PE x 13,1 g gran. pt. sol. orala; 3511/2011/02 Cutie cu 8 plicuri din hartie/Al/PE x 13,1 g gran. pt. sol. orala; 3511/2011/01 Cutie cu 6 plicuri din hartie/Al/PE x 13,1 g gran. pt. sol. orala

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11642/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
GRIPOFF GRANULE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ ÎN PLIC
Paracetamol/Acid ascorbic/Maleat de clorfenamină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Gripoff și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Gripoff
3.
Cum să utilizați Gripoff
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gripoff
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE GRIPOFF ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gripoff
face parte din grupa medicamentelor numite analgezice –
antipiretice.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Gripoff
este un medicament împotriva răcelii şi gripei, care conţine trei
substanţe active:
• paracetamol care ameliorează durerea și reduce temperatura
atunci când aveţi febră;
• maleatul
de clorfenamină reduce congestia nazală, lăcrimarea ochilor,
asociate adesea cu acestea şi
acţionează asupra fenomenelor de tipul strănutului.
• vitamina C (acidul ascorbic) vă ajută să înlocuiţi vitamina C
care se pierde în primele stadii de
răceală şi gripă.
Gripoff este un remediu folosit pentru ameliorarea simptomatică, pe
termen scurt a gripei

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11642/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gripoff granule pentru soluție orală în plic
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu granule conține paracetamol 500 mg, acid ascorbic 200
mg și maleat de clorfenamină
4,00 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 11,926 g.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluție orală
Granule omogene de culoare alb-gălbui, cu miros slab caracteristic de
lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al răcelilor comune, rinitelor alergice și
vasomotorii, stărilor gripale (pentru
ameliorarea strănutului, rinoreei, congestiei nazale şi sinusale,
febrei, cefaleei şi durerilor musculare).
Tratamentul cu antibiotice poate fi necesar în cazul apariţiei
infecțiilor bacteriene.
Medicamentul este destinat utilizării de către adulţi şi
adolescenţi cu vârsta mai mare de 15 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI (CU VÂRSTA PESTE 15 ANI):
1 plic Gripoff de 2-3 ori pe zi.
Intervalul între administrări trebuie să fie de cel puţin 4 ore.
În caz de insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei
<10 ml/min), intervalul între administrări
trebuie să fie de cel puţin 8 ore.
Conținutul fiecărui plic se administrează cu o cantitate
suficientă de apă fierbinte.
Pentru tratamentul stărilor gripale, este preferabilă administrarea
acestui medicament cu apă fierbinte,
seara, din momentul apariției primelor simptome.
4.3
CONTRAINDICAȚII
-hipersensibilitate la paracetamol, fenacetină sau alte
antiinflamatoare (risc crescut de reacţii alergice);
hipersensibilitate la clorfenamină sau alte antihistaminice sau la
oricare dintre excipienții enumerați la
pct. 6.1.
2
-deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază,
-insuficienţă renală severă (riscul de reacţii adverse renale
poate fi crescu