GRINAZOLE 100 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METRONIDAZOLUM

Disponibil de la:

SEPTODONT - FRANTA

Codul ATC:

A01AB17

INN (nume internaţional):

METRONIDAZOLUM

Dozare:

100mg/g

Forma farmaceutică:

PASTA DENTARA

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

SEPTODONT - FRANTA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE PT. TRAT. CAVITATII BUCALE

Rezumat produs:

6331/2014/01 Cutie cu 1 tub x 4,5 g pasta dentara;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6331/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GRINAZOLE100 MG/G PASTĂ DENTARĂ
Metronidazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este GRINAZOLE şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați GRINAZOLE
3.
Cum să utilizați GRINAZOLE
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează GRINAZOLE
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
1.
CE ESTE GRINAZOLE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
GRINAZOLE se utilizează în tratamentului local al canalele dentare
infectate după necroză şi tratamentul
stomatologic al complicaţiilor.
Acesta conţine ca substanţă activă metronidazolul.
Acest medicament poate fi administrat numai de către un stomatolog.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GRINAZOLE
NU UTILIZAŢI GRINAZOLE
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metronidazole sau
la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
GRINAZOLE ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi,
aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente.
_ _
SARCINA, ALĂPTAREA ŞI FERTILITATEA
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi
gravidă sau intenţionaţi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6331/2014/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Grinazole100 mg/g pastă dentară
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 gram de pastă dentară conţine metronidazol 100 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
_ _
parahidroxibenzoat de propil (E 216) 0,5 mg/g, parahidroxibenzoat de
metil (E 218) 1 mg/g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastă dentară
Pastă de culoare albă până la ivoriu.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acest medicament este destinat tratamentului local al infecţiilor de
canal dentar după o necroză a
pulpei şi complicaţii aferente.
Acest tratament trebuie efectuat după curăţarea canalului dentar,
cu ajutorul unor instrumente
manuale. Este indicat pentru dinţii care nu răspund la tratamentele
locale standard efectuate în timpul
curăţării canalului dentar (hipoclorit de calciu şi/sau hidroxid
de calciu).
Trebuie respectate ghidurile oficiale referitoare la utilizarea
adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Destinat exclusiv pentru uz dentar.
Dacă semnele clinice ale infecţiei persistă după curăţarea
canalului, trebuie aplicată pasta dentară
Grinazole în canal utilizând instrumente antrenate cu motor şi
umplerea canalului cu ciment temporar.
Tratamentul trebuie continuat 2 – 3 zile mai târziu, îndepărtând
pasta din canal şi efectuând o obturație
dentară standard.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la metronidazol sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Acest medicament conţine parahidroxibenzoat de propil (E 216) şi
parahidroxibenzoat de metil (E
218). Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
2
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
_ _
Având în vedere absorbţia slabă a metronidazolului după
administrarea