GRAVOL 15 mg/5 mL JARABE

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

DIMENHIDRINATO;

Disponibil de la:

MEDIFARMA S.A.

Codul ATC:

A04AD

INN (nume internaţional):

DIMENHYDRINATE;

Forma farmaceutică:

JARABE

Compoziție:

POR PERLA

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

Caja de cartón con frasco de polietileno tereftalato ámbar x 60 ml. Caja de cartón x 1 y 12 frascos de polietileno de alta densi

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Grupul Terapeutică:

Otros antieméticos

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón dúplex con frasco de polietileno tereftalato ámbar x 60 mL con o sin cucharita o vasito dosificador. Referencia: 19-017344-1 del 22-02-2019

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2024-04-16

Caracteristicilor produsului

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
GRAVOL® 15 MG/5 ML JARABE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
GRAVOL® 15 mg/5 mL Jarabe
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oral
3.
COMPOSICION
Cada 5 mL (Cucharadita) de jarabe contiene:
Dimenhidrinato ................................................ 15 mg
Excipientes c.s.p. ........................................... 5 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En adultos y niños mayores de 2 años:
•
Prevención y tratamiento del mareo por movimiento.
En adultos y niños mayores de 6 años:
•
Tratamiento sintomático a corto plazo de las náuseas y los vómitos
no acompañados de fiebre.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
•
Enfermedad de viajero
o
Niño de 2 a 6 años: 1 dosis de 2,5 mL a 1 dosis de 5 mL.
Dosis máxima: 75 mg/24 h, es decir, 5 dosis de 5 mL cada 24 horas.
o
Niños mayores de 6 años hasta 15 años: 1 a 2 dosis de 5 mL.
Dosis máxima: 150 mg/24 h, es decir, 10 dosis de 5 mL cada 24 horas.
o
Adultos (a partir de 15 años): 1 a 2 cucharadas.
Tome o administre este medicamento media hora antes de la salida.
Posiblemente su ingesta
pueda renovarse durante el viaje.
•
En el tratamiento sintomático de náuseas y vómitos no acompañados
de fiebre en adultos y
niños a partir de los 6 años.
o
Niño de 6 a 15 años: 1 a 2 dosis de 5 mL cada 6 a 8 horas.
Dosis máxima: 150 mg/24 h, es decir, 10 dosis de 5 mL cada 24 horas.
o
Adulto (a partir de los 15 años): 1 a 2 cucharadas cada 6 a 8 horas.
Dosis máxima: 400 mg/24 h o 8 cucharadas soperas cada 24 horas.
La duración del tratamiento sin consejo médico no debe exceder los 2
días.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
4.3 CONTRAINDICACIONES
Este medicamento está CONTRAINDICADO en las siguientes situaciones:
•
Hipersensibilidad a los antihistamínicos.
•
Riesgo de glaucoma al cerrar el ángulo.
•
Riesgo de retención urinaria vinculado a trastornos
uretro-prostáticos.
•
Niño menor de 2 años en la prevención y tratamiento del mareo por
movimiento.
•
Niño menor de 6 años para el trata