Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Granisetronhydrochlorid
Medis ehf (8020433)
granisetron hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Granisetronhydrochlorid (24571) 1,12 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-03-04
1 von 6 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _GRANISETRON MED 1 MG FILMTABLETTEN _ _GRANISETRON MED 2 MG FILMTABLETTEN _ Wirkstoff: Granisetronhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Für Filmtabletten 1 mg bzw. 2 mg: _ Jede 1 mg-Filmtablette enthält 1,12 mg Granisetronhydrochlorid, entsprechend 1 mg Graniset- ron. Jede 2 mg-Filmtablette enthält 2,24 mg Granisetronhydrochlorid, entsprechend 2 mg Graniset- ron. Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten _Aussehen der 1 mg Filmtablette: _ Weiße, dreieckige, bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite mit dem Aufdruck „G1“ und der Maße 7,4 mm x 7,1 mm. _Aussehen der 2 mg Filmtablette: _ Weiße, dreieckige, bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite mit dem Aufdruck „G2“ und der Maße 8,7 mm x 8,4 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prophylaxe von Übelkeit und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und Strahlentherapie 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Erwachsene: _ Strahlentherapie: Die empfohlene Dosierung beträgt 2 mg Granisetron (entsprechend 1 Tablette Granisetron Med 2 mg _oder_ 2 Tabletten Granisetron Med 1 mg) pro Tag. Die Dosis sollte innerhalb 1 Stunde vor Beginn der Strahlentherapie eingenommen werden. Mäβig emetogene Therapieverfahren (z.B. Cyclophosphamid) 2 von 6 Die empfohlene Dosierung beträgt am Tag der Therapie mit Zytostatika 2 mg Granisetron (ent- sprechend 1 Tablette Granisetron Med 2 mg _oder_ 2 Tabletten Granisetron Med 1 mg) einzu- nehmen innerhalb 1 Stunde vor Beginn der Therapie mit Zytostatika. Hochemetogene Chemotherapie (z.B. Cisplatin) Bei hochemetogener Chemotherapie ist eine zusätzliche intravenöse Verabreichung eines Cor- ticosteroids angezeigt. Die Wirksamkeit von Granisetron Med kann durch die zusätzliche intravenöse Verabreichung eines Corticosteroids (z.B. 8 mg Dexamethason, verabreicht vor Beginn der zytostatischen The- Citiți documentul complet