GRANISETRON LABORMED 1 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GRANISETRONUM

Disponibil de la:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

A04AA02

INN (nume internaţional):

GRANISETRONUM

Dozare:

1mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIEMETICE ANTAGONISTI AI SEROTONINEI (5HT-3)

Rezumat produs:

6699/2014/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 (10x10) compr. film.; 6699/2014/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 6699/2014/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 5 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6699/2014/01-02-03_ Anexa 1_ 6700/2014/01-02-03 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GRANISETRON LABORMED 1 MG COMPRIMATE FILMATE
GRANISETRON LABORMED 2 MG COMPRIMATE FILMATE
granisetron
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Granisetron Labormed şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți
înainte să luaţi Granisetron Labormed
3.
Cum să luaţi Granisetron Labormed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Granisetron Labormed
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE GRANISETRON LABORMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Granisetron Labormed conţine o substanţă activă numită
granisetron. Acesta aparţine unui grup de
medicamente numit „antagonişti ai receptorilor 5-HT
3
” sau „antiemetice”. Aceste comprimate sunt
destinate utilizării numai la adulţi.
Granisetron Labormed este utilizat pentru prevenirea sau tratamentul
stării de greaţă şi vărsăturilor
(senzaţie şi stare de rău) produse de alte tratamente
medicamentoase, precum chimioterapia sau
radioterapia împotriva cancerului
.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SA LUAŢI GRANISETRON LABORMED
NU LUAŢI GRANISETRON LABORMED
-
dacă sunteţi alergic la granisetron sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enu

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6699/2014/01-02-03_ Anexa 2_ 6700/2014/01-02-03 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Granisetron Labormed 1 mg, comprimate filmate
Granisetron Labormed 2 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine granisetron 1 mg sub formă de
clorhidrat de granisetron.
Fiecare comprimat filmat conţine granisetron 2 mg sub formă de
clorhidrat de granisetron.
Excipient cu efect cunoscut:
Lactoză (69,38 mg per comprimat filmat) (138,76 mg per comprimat
filmat)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Prezentare:
Comprimatele de 1 mg: comprimate filmate, biconvexe, de formă
rotundă, de culoare albă, gravate pe
una din feţe cu „1”.
Comprimatele de 2 mg: comprimate filmate, biconvexe, de formă
rotundă, de culoare albă, gravate pe
una din feţe cu „2”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Comprimatele de granisetron sunt indicate la adulţi pentru prevenirea
şi tratamentul stării de greaţă şi
vărsăturilor acute asociate chimioterapiei şi radioterapiei.
Comprimatele de granisetron sunt indicate la adulţi pentru prevenirea
stării de greaţă şi vărsăturilor
tardive asociate chimioterapiei şi radioterapiei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
1 mg de două ori pe zi sau 2 mg o dată pe zi timp de până la o
săptămână după radioterapie sau
chimioterapie. Prima doză de Granisetron Labormed trebuie
administrată cu 1 oră înainte de iniţierea
terapiei.
Dexametazona a fost utilizată concomitent în doze de până la 20 mg
o dată pe zi, administrate pe cale
orală.
_Copii şi adolescenţi _
Siguranţa şi eficacitatea granisetron comprimate la copii şi
adolescenţi nu au fost încă stabilite.
2
Nu există date disponibile.
_Pacienţi vârstnici şi cu insuficienţă renală _
Nu sunt necesare precauţii speciale privind utilizarea la pacienţii
vârstnici sau