Țară: Letonia
Limbă: letonă
Sursă: Zāļu valsts aģentūra
Granisetrons
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
A04AA02
Granisetron
1 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Actavis hf., Iceland; Actavis Ltd, Malta
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 08-12-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM GRANEGIS 1 MG APVALKOTĀS TABLETES GRANEGIS 2 MG APVALKOTĀS TABLETES _Granisetronum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Granegis un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Granegis lietošanas 3. Kā lietot Granegis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Granegis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR GRANEGIS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Granegis satur zāles, ko sauc par granisetronu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par 5-HT 3 receptora antagonistiem vai pretvemšanas zālēm. Šīs tabletes paredzētas tikai lietošanai pieaugušajiem. Granegis lieto, lai novērstu vai ārstētu sliktu dūšu un vemšanu, ko izraisa ārstēšana ar citām zālēm, piemēram, ķīmijterapija vai staru terapija vēža gadījumā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS GRANEGIS LIETOŠANAS NELIETOJIET GRANEGIS APVALKOTĀS TABLETES ŠĀDOS GADĪJUMOS ja Jums ir alerģija pret granisetronu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Neskaidrību gadījumā pirms šo tablešu lietošanas vaicājiet ārstam vai farmaceitam . BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Granegis lietošanas konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu, īpaši ja: • Jums ir zarnu darbības traucējumi zarnu nosprostojuma dēļ. • Jums ir sirdsdarbības traucējumi, ja vēža ārstēšanai tiek lietota Citiți documentul complet
SASKAŅOTS ZVA 08-12-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Granegis 1mg apvalkotās tabletes Granegis 2mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 1 mg granisetrona (_granisetronum_) granisetrona hidrohlorīda veidā. Katra apvalkotā tablete satur 2 mg granisetrona (_granisetronum_) granisetrona hidrohlorīda veidā. Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra 1 mg apvalkotā tablete satur 69,38 mg laktozes. Katra 2 mg apvalkotā tablete satur 138,76 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 1 mg tabletes: trīsšķautņainas, baltas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kurām vienā pusē iespiests„G1”. 2 mg tabletes: trīsšķautņainas, baltas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kurām vienā pusē iespiests „G2”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Granegis apvalkotās tabletes indicētas ar ķīmijterapiju un staru terapiju saistītas akūtas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai pieaugušajiem. Granegis apvalkotās tabletes indicētas ar ķīmijterapiju un staru terapiju saistītas vēlīnas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS LV/H/0193/001-002/IB/007 SASKAŅOTS ZVA 08-12-2020 Devas Pa 1 mg divas reizes dienā vai 2 mg vienu reizi dienā līdz vienai nedēļai pēc staru terapijas vai ķīmijterapijas. Pirmā Granegis deva jālieto 1 stundu pirms terapijas uzsākšanas. Vienlaikus vienu reizi dienā perorāli ir lietotas līdz 20 mg lielas deksametazona devas. _Pediatriskā populācija _ Granisetrona tablešu drošums un efektivitāte bērniem līdz šim nav pierādīta. Dati nav pieejami. _Gados vecāki pacienti un pacienti ar nieru darbības traucējumiem _ Nav nepieciešama īpaša piesardzība, lietojot gados vecākiem pacientiem vai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. _Aknu darbības traucējumi _ Līdz šim nav pierādījumu par palielinā Citiți documentul complet