Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Progesterona
Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
G03DA04
Progesterone
100 mg
Cápsula mole
Progesterona 100 mg
Via oral
Blister 90 unidade(s)
8.5.1.3 - Progestagénios
MSRM
N/A
progesterone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5754262 CNPEM: 50177311 CHNM: 10057195 Não Comercializado
Autorizado
2018-08-07
APROVADO EM 07-08-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Gosegyne 100 mg, cápsulas moles Gosegyne 200 mg, cápsulas moles Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Gosegyne 100 mg/200mg e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Gosegyne 100 mg /200 mg 3. Como tomar Gosegyne 100 mg/200 mg 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conversar Gosegyne 100 mg/200 mg 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Gosegyne 100 mg/200 mg e para que é utilizado Este medicamento é um tratamento com a hormona progesterona. Está indicado em perturbações relacionadas com a deficiência em progesterona: • em casos de ciclos irregulares devido a perturbações da ovulação, • dor e perturbações antes da menstruação, • hemorragia (hemorragia devido a fibroma,...) • no tratamento da menopausa (em associação com o tratamento estrogénico). 2. O que precisa de saber antes de tomar Gosegyne 100 mg/200 mg Não tome Gosegyne 100 mg/200 mg se: • tem alergia (hipersensibilidade) à progesterona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6.) • sofre de uma doença hepática grave • tem alguma hemorragia vaginal inexplicável • existe suspeita ou confirmação de ter cancro na mama ou no trato genital • tem ou se teve no passado coágulos sanguíneos numa veia (trombose), como nas pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (emboli Citiți documentul complet
APROVADO EM 07-08-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Gosegyne 100 mg, Cápsula mole Gosegyne 200 mg, Cápsula mole 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém: Progesterona ............................................................. 100 mg Progesterona ............................................................. 200 mg Excipiente com efeito conhecido: Lecitina de soja Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula mole branca a quase branca 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas Perturbações associadas a deficiências em progesterona, em particular: − Síndrome pré-menstrual − Irregularidades menstruais por disovulação ou anovulação − Pré-menopausa − Terapêutica de substituição da menopausa (em associação com a terapêutica estrogénica) 4.2. Posologia e modo de administração Posologia A posologia recomendada deve ser respeitada em todas as indicações terapêuticas. APROVADO EM 07-08-2018 INFARMED Para qualquer indicação, a posologia não deverá exceder os 200 mg por toma. Nas deficiências de progesterona, a dose média é de 200 a 300 mg de progesterona micronizada por dia. Nas insuficiências lúteas (síndroma pré-menstrual, irregularidades menstruais e pré- menopausa) o regime terapêutico habitual é de 200 a 300 mg por dia: - 200 mg numa toma única ao deitar, - ou 300 mg em duas tomas, 10 dias por ciclo, normalmente do 17º ao 26º dia inclusive. Na terapêutica hormonal de substituição da menopausa, a terapêutica isolada apenas com estrogénios não é recomendada (risco de hiperplasia do endométrio): a progesterona deve ser associada, 200 mg por dia: - em duas tomas de 100 mg cada, - ou numa única toma de 200 mg ao deitar, 12 a 14 dias por mês, ou pelo menos nas duas últimas semanas de cada ciclo terapêutico. Cada ciclo de tratamento será seguido por uma interrupção de toda a terapêutica hormonal durante cerca de uma semana, durante a qual n Citiți documentul complet