Țară: Croația
Limbă: croată
Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
trandolapril
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
C09AA10
trandolapril
4 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna kapsula sadrži 4,0 mg trandolaprila
na recept ponovljivi recept
Mylan Hungary Kft, Komárom, Mađarska
Pakiranje: 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-201573480-01]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-201573480-02]; 98 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-201573480-03] Urbroj: 381-12-01/30-16-16
2016-01-15
1/7 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA GOPTEN 0,5 MG KAPSULE GOPTEN 2 MG KAPSULE GOPTEN 4 MG KAPSULE trandolapril PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Gopten i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Gopten 3. Kako uzimati Gopten 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Gopten 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE GOPTEN I ZA ŠTO SE KORISTI Gopten pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori enzima konvertaze angiotenzina (takozvani ACE inhibitori). ACE inhibitori djeluju tako da šire krvne žile, čime srcu olakšavaju pumpanje krvi po tijelu i na taj način pomažu u snižavanju krvnog tlaka. Gopten kapsule se upotrebljavaju u odraslih bolesnika za liječenje blage do umjerene hipertenzije (povišenog krvnog tlaka). Kapsule se mogu propisati i za zaštitu srca poslije srčanog udara. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GOPTEN NEMOJTE UZIMATI GOPTEN: - ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste ikada imali alergijsku reakciju na neki drugi ACE inhibitor uz simptome kao što su oticanje lica, usnica, jezika ili grla s otežanim gutanjem ili disanjem - ako ste ikad bolovali od teške alergijske reakcije zvane angioedem, kod koje se javljaju kožni simptomi (urtikarija) i oticanje koje je najčešće na licu, ekstremitetima, jeziku i grlu - ako ste trudni više od 3 mjeseca (takoĎer se preporučuje izbjegavati Gopten Citiți documentul complet
1/15 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Gopten 0,5 mg kapsule Gopten 2 mg kapsule Gopten 4 mg kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Gopten 0,5 mg:_ _1 kapsula sadrži 0,5 mg trandolaprila. Gopten 2 mg:_ _1 kapsula sadrži 2,0 mg trandolaprila. Gopten 4 mg:_ _1 kapsula sadrži 4,0 mg trandolaprila. POMOĆNA TVAR S POZNATIM UČINKOM: Jedna kapsula od 0,5 mg sadrži 58 mg laktoza hidrata. Jedna kapsula od 2 mg sadrži 54,5 mg laktoza hidrata. Jedna kapsula od 4 mg sadrži 109 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda Gopten 0,5 mg kapsule: neprozirna crveno/žuta kapsula Gopten 2 mg kapsule: neprozirna crveno/crveno kapsula Gopten 4 mg kapsule: neprozirna crveno/crvenosmeĎa kapsula 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Blaga ili umjerena hipertenzija. Disfunkcija lijeve klijetke poslije infarkta miokarda. Pokazalo se da Gopten povećava stopu preživljavanja nakon infarkta miokarda u bolesnika s disfunkcijom lijeve klijetke (istisna frakcija ≤ 35%) s ili bez simptoma srčanog zatajenja i/ili rezidualnom ishemijom. Dugotrajna primjena Goptena značajno smanjuje smrtnost uzrokovanu kardiovaskularnim poremećajima. TakoĎer značajno smanjuje rizik iznenadne smrti i pojavnost teškog i na terapiju otpornog srčanog zatajenja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje ODRASLI _Hipertenzija _ U odraslih bolesnika koji se ne liječe diureticima, nemaju srčano zatajenje ili insuficijenciju bubrega H A L M E D 27 - 04 - 2023 O D O B R E N O 2/15 ili jetre preporučena početna doza kreće se od 0,5 mg do 1 mg, te do 2 mg trandolaprila kao jednokratna dnevna doza. Dozom od 0,5 mg terapijski se odgovor postiže samo kod manjeg broja bolesnika. Zbog toga dozu treba postupno povećavati u ovisnosti o terapijskom odgovoru u razmacima od 2 do 4 tjedna, do najveće dopuštene jednokratne dnevne doze koja iznosi 4 mg trandolaprila. Doza održavanja u pravilu je 1 do 2 mg trandolaprila kao jednokratna dnevna doza. Ako se zadovoljav Citiți documentul complet