GOLAX 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MACROGOLUM

Disponibil de la:

HERMES PHARMA GES.M.B.H - AUSTRIA

Codul ATC:

A06AD15

INN (nume internaţional):

MACROGOLUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. ORALA IN PLIC

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

LAXATIVE LAXATIVE OSMOTICE

Rezumat produs:

9614/2017/02 Cutie cu 20 plicuri Al/hartie cu pulb. pt. sol. orala; 9614/2017/01 Cutie cu 10 plicuri Al/hartie cu pulb. pt. sol. orala;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9614/2017/01-02 _Anexa 1_
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INSTRUCŢIUNI PENTRU UTILIZATOR
GOLAX 10 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ ÎN PLIC
Macrogol 4000
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Golax şi pentru ce se utilizează.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Golax
3.
Cum să luaţi Golax
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Golax
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GOLAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ.
Golax face parte dintr-o clasă de medicamente denumite laxative
osmotice. Acesta acţionează prin
hidratarea materiilor fecale, care se înmoaie, şi creşte volumul
scaunului, ajutând la stimularea
intestinelor „leneşe”. Efectul se produce treptat, în decurs de
24 până la 48 de ore.
Golax nu este absorbit în circuitul sanguin sau descompus în
organism. Este utilizat în tratamentul
constipaţiei la adulţi şi copii cu vârsta de 8 ani sau peste.
Tratamentul constipaţiei cu orice fel de medicament ar trebui să fie
adiacent unui regim de viaţă şi
alimentar sănătos.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI GOLAX
NU LUAŢI GOLAX:
- dacă sunteţi alergic la macrogol (polietilenglicol) sau oricare
din c

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9614/2017/01-02 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Golax 10 g pulbere pentru soluţie orală în plic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine macrogol 4000.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare plic conţine sorbitol 0,2 mg (componentă a aromei de
lămâie - grapefruit).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală în plic.
Pulbere cristalină albă, fără aglomerate mari, cu miros şi gust
de lămâie, ambalată într-un plic
pentru prepararea unei soluţii orale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al constipaţiei la adulţi şi copii cu
vârsta de 8 ani sau peste.
Înainte de iniţierea tratamentului cu Golax trebuie exclusă o
afecţiune organică. Golax trebuie să
rămână un tratament temporar, asociat unei gestionări adecvate a
constipaţiei prin regimul de viaţă şi
cel alimentar, a cărui durată nu trebuie să depăşească maximum 3
luni la copii. Dacă simptomele
persistă în pofida asocierii cu o dietă corespunzătoare, trebuie
suspectată o altă cauză a constipaţiei şi
tratată în consecinţă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Posologie
Recomandarea generală este să se adopte măsuri specifice unui stil
de viaţă sănătos, precum hidratarea
adecvată, activitatea fizică şi consumul sporit de fibre. În cazul
în care simptomele persistă sau se
agravează, trebuie consultat un medic.
_Adulţi _
1-2 plicuri (10 până la 20 g de macrogol 4000) pe zi, preferabil în
doză unică dimineaţa.
_Copii şi adolescenţi_
~
_COPII CU VÂRSTA ≥8 ANI ŞI ADOLESCENŢI: _
1-2 plicuri (10 până la 20 g de macrogol 4000) pe zi,
preferabil în doză unică dimineaţa.
~
_ COPII (<8 ANI):_
Golax nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 8
ani.
2
Doza zilnică trebuie ajustată după cum est