Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acétate de terlipressine 1 mg
FERRING SAS
H01BA04 (H hormones systémiques, hormones sexuelles exclues)
acétate de terlipressine 1 mg
1 mg
Poudre
pour un flacon > acétate de terlipressine 1 mg Solvant > Pas de substance active.
intraveineuse
5 flacon(s) de poudre en verre de 1 mg - 5 ampoule(s) de solvant en verre de 5 ml
liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER
HORMONE DE LA POST-HYPOPHYSE
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H01BA04.Comment agit ce médicament ?GLYPRESSINE appartient à une famille de médicaments appelée hormone de la post-hypophyse.Ce médicament agit en faisant diminuer la pression dans la veine qui amène le sang provenant des organes digestifs (intestins, etc.) vers le foie chez les patients présentant une pression trop élevée dans cette veine (hypertension portale).GLYPRESSINE peut être utilisé : pour traiter en urgence les hémorragies digestives provoquées par une rupture des varices (dilatation permanente des veines) de l’œsophage. Ce médicament vous sera donné en attendant qu’une intervention médicale (traitement endoscopique) soit pratiquée à l’hôpital. Pour traiter une maladie grave (syndrome hépatorénal de type 1) caractérisée par un mauvais fonctionnement des reins (insuffisance rénale aigüe) chez les personnes souffrant d’une maladie grave du foie avec production de liquide dans le ventre (cirrhose avec ascite).
TERLIPRESSINE (ACETATE DE) 1 mg - GLYPRESSINE 1 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (I.V.)
Valide
1987-12-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/01/2023 Dénomination du médicament GLYPRESSINE ® 1 mg/5 mL, poudre et solvant pour solution injectable (I.V.) Acétate de terlipressine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que GLYPRESSINE 1 mg/5 mL, poudre et solvant pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GLYPRESSINE 1 mg/5 mL, poudre et solvant pour solution injectable ? 3. Comment utiliser GLYPRESSINE 1 mg/5 mL, poudre et solvant pour solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver GLYPRESSINE 1 mg/5 mL, poudre et solvant pour solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE GLYPRESSINE 1 mg/5 mL, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H01BA04. Comment agit ce médicament ? GLYPRESSINE appartient à une famille de médicaments appelée hormone de la post-hypophyse. Ce médicament agit en faisant diminuer la pression dans la veine qui amène le sang provenant des organes digestifs (intestins, etc.) vers le foie chez les patients présentant une pression trop élevée dans cette veine (hypertension portale). GLYPRESSINE peut être utilisé : · pour traiter en urgence les hé Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/01/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GLYPRESSINE ® 1 mg/5 mL, poudre et solvant pour solution injectable (I.V). 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acétate de terlipressine........................................................................................................ 1,0 mg Pour un flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement d’urgence des hémorragies digestives par rupture des varices œsophagiennes, en l’attente d’un traitement endoscopique. Traitement du syndrome hépatorénal de type 1, caractérisé par une insuffisance rénale aiguë et spontanée, chez les malades atteints d’une cirrhose sévère, avec ascite (cf. rubrique 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie GLYPRESSINE est administrée par voie intraveineuse : 1) Dans les ruptures de varices œsophagiennes : · Un bolus de 2 mg, toutes les 4 heures, jusqu’au contrôle initial du saignement et pendant 48 heures maximum ; ce bolus sera réduit à 1 mg pour les sujets de poids inférieur à 50 kg ; · Suivi éventuellement d’un bolus de 1 mg, toutes les 4 heures, pendant 3 jours au maximum. La durée de traitement ne doit pas excéder 5 jours. 2) Dans le syndrome hépato-rénal de type 1 : · 3 à 4 mg par 24 heures en 3 ou 4 administrations En l’absence de toute diminution de la créatininémie au bout de 3 jours de traitement, il est conseillé d’arrêter le traitement par GLYPRESSINE. Dans les autres cas, le traitement par GLYPRESSINE sera poursuivi jusqu’à l’obtention soit d’une créatininémie inférieure à 130 µmol/L soit d’une baisse d’au moins 30 % de la créatininémie par rapport à la valeur mesurée au moment du diagnostic de syndrome hépatorénal. La durée moyenne standard de traitement est de 10 jours. Mode d’administration : Comme alternative à l'inje Citiți documentul complet