Glycostigmin injektioneste, liuos

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Glycopyrronium bromide, Neostigmine metilsulfate

Disponibil de la:

TAKEDA OY

Codul ATC:

N07AA51

INN (nume internaţional):

Glycopyrronium bromide, Neostigmine metilsulfate

Forma farmaceutică:

injektioneste, liuos

Unități în pachet:

Kaupan: 10 x 1 ml (VNR-numero: 193318) Ei kaupan: 25 x 1 ml, 50 x 1 ml

Tip de prescriptie medicala:

Resepti: 10 x 1 ml Ei kaupan: 25 x 1 ml, 50 x 1 ml

Zonă Terapeutică:

neostigmiini

Rezumat produs:

Substituutioryhmä: 1904

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

1993-05-24

Prospect

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GLYCOSTIGMIN
®
-INJEKTIONESTE, LIUOS
neostigmiinimetilsulfaatti ja glykopyrroniumbromidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Glycostigmin
on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät
Glycostigmin-injektionestettä
3.
Miten Glycostigmin-injektionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Glycostigmin-injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GLYCOSTIGMIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
1 ml injektionestettä sisältää 2,5 mg neostigmiinimetilsulfaattia
ja 0,5 mg
glykopyrroniumbromidia.
Valmistetta käytetään kompetitiivisen nondepolarisoivan
lihasrelaksantin aiheuttaman hermo-
lihasliitoksen residuaalisalpauksen kumoamiseen.
Neostigmiinimetilsulfaattia ja glykopyrroniumbromidia, joita
Glycostigmin-injektioneste sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon
ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT
GLYCOSTIGMIN-INJEKTIONESTETTÄ
ÄLÄ KÄYTÄ GLYCOSTIGMIN-INJEKTIONESTETTÄ
-
jos potilas on allerginen neostigmiinille tai glykopyrroniumbromidille
tai

Caracteristicilor produsului

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Glycostigmin
®
-injektioneste, liuos
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 2,5 mg neostigmiinimetilsulfaattia ja 0,5 mg
glykopyrroniumbromidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Natrium
Yksi millilitra injektionestettä sisältää 2,97 mg natriumia
vastaten 0,13 mmol/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Valmisteen kuvaus: kirkas, väritön liuos
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Kompetitiivisen nondepolarisoivan lihasrelaksantin aiheuttaman
hermo-lihasliitoksen
residuaalisalpauksen kumoaminen.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Aikuiset ja vanhukset _
1,25–5 mg neostigmiinimetilsulfaattia ja 0,25–1 mg
glykopyrrolaattia (= 0,5–2 ml Glycostigmin -
injektionestettä) laskimoon 10–30 sekunnin kuluessa. Jos
Glycostigmin
-annos lasketaan millilitroina
painokiloa kohti, 10–30 sekunnin kuluessa voidaan siis injisoida
0,01–0,02 ml/kg.
_Pediatriset potilaat _
0,02 ml/kg laskimoon 10–30 sekunnin kuluessa (50 mikrog/kg
neostigmiinimetilsulfaattia ja 10
mikrog/kg glykopyrrolaattia).
_ _
Annos voidaan tarvittaessa toistaa, ellei hermo-lihasliitossalpaus
kumoudu riittävästi. Maksimaalinen
Glycostigmin
-kokonaisannos on kuitenkin 2 ml.
4.3 VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille. Maha-suolikanavan tai
virtsateiden mekaaninen tukos. Suksametonin aiheuttama
lihasrelaksaatio.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Glycostigmin
-injektionestettä tulee antaa varoen potilaille,
joilla on jokin sydänsairaus, kuten
sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoimintaa tai rytmihäiriöitä.
Glycostigmin
-valmistetta on käytettävä varoen myös jos potilaalla on
verenpainetauti,
tyreotoksikoosi, epilepsia, Parkinsonin tauti, korkea kuume, astma,
taipumus bronkospasmiin tai
merkittävä bradykardia. Glykopyrrolaattia tulee antaa varoen
potilaille,
joilla on
ahdaskulmaglaukooma, prostatahyperplasia tai muu sairaus, johon
liittyy virtsaretentio.
Glycostigmin