GLYCLADA 90 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GLICLAZIDUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

A10BB09

INN (nume internaţional):

GLICLAZIDUM

Dozare:

90mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. MODIF.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE , EXCLUSIV INSULINE SULFONAMIDE

Rezumat produs:

13519/2020/10 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/PET/Al folie detasabila x 90 compr. elib. modif.; 13519/2020/09 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/PET/Al folie detasabila x 60 compr. elib. modif.; 13519/2020/08 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/PET/Al folie detasabila x 30 compr. elib. modif.; 13519/2020/07 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/PET/Al folie detasabila x 20 compr. elib. modif.; 13519/2020/06 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/PET/Al folie detasabila x 10 compr. elib. modif.; 13519/2020/05 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al folie detasabila x 90 compr. elib. modif.; 13519/2020/04 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al folie detasabila x 60 compr. elib. modif.; 13519/2020/03 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al folie detasabila x 30 compr. elib. modif.; 13519/2020/02 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al folie detasabila x 20 compr. elib. modif.; 13519/2020/01 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al folie detasabila x 10 compr. elib. modif.; 8797/2016/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. elib. modif.; 8797/2016/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. elib. modif.; 8797/2016/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. elib. modif.; 8797/2016/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. elib. modif.; 8797/2016/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. elib. modif.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13519/2020/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
_Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
GLYCLADA 90 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
gliclazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Glyclada 90 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glyclada 90 mg
3.
Cum să utilizaţi Glyclada 90 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glyclada 90 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLYCLADA 90 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glyclada 90 mg este un medicament utilizat pentru reducerea
cantităţii de zahăr din sânge
(medicament antidiabetic administrat oral, aparţinând grupei
sulfonilureei).
Glyclada 90 mg este utilizat în anumite forme de diabet zaharat
(diabetul zaharat de tip 2) la adulţi,
atunci când dieta, efortul fizic şi scăderea în greutate nu au
efectul dorit în menţinerea cantităţii de
zahăr din sânge în limite normale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
GLYCLADA 90 MG
NU LUAŢI GLYCLADA 90 MG
-
dacă sunteţi alergic la gliclazidă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6), la alte medicamente din aceeaşi
grupă (sulfoniluree) sau
la alte medicamente înrudite (sulfonamide hipogli

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13519/2020/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glyclada 90 mg comprimate cu eliberare modificată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine gliclazidă 90 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine lactoză 133,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare modificată
Comprimate în formă de capsulă, biconvexe, de culoare albă până
la aproape albă, marcate cu două
linii pe ambele feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Dimensiuni: lungime de 17,0-17,5
mm şi grosime de 4,6 mm – 5,4 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Diabet zaharat non-insulino-dependent (de tip 2), al adultului, atunci
când regimul dietetic, efortul
fizic şi scăderea în greutate nu sunt suficiente pentru a controla
glicemia.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza zilnică de gliclazidă poate varia între 30 şi 120 mg,
administrată oral, o dată pe zi, la micul
dejun.
În cazul omiterii unei doze, în ziua următoare nu se creşte doza.
Similar celorlalte medicamente hipoglicemiante, doza de gliclazidă
trebuie ajustată în funcţie de
răspunsul metabolic individual al pacientului (glicemie, hemoglobină
glicozilată).
_Doza iniţială _
Doza iniţială recomandată este de 30 mg gliclazidă pe zi (o treime
de Glyclada 90 mg comprimat cu
eliberare modificată).
În cazul în care glicemia este bine controlată, această doză se
va menţine şi în tratamentul de
întreţinere.
Dacă glicemia nu este controlată adecvat, doza se poate creşte
succesiv la 60, 90 sau 120 mg gliclazidă
pe zi. Intervalul dintre creşterile dozei trebuie să fie de cel
puţin o lună, cu excepţia pacienţilor a căror
2
glicemie nu a scăzut după 2 săptămâni de tratament. În asemenea
cazuri, doza po