GLYCLADA 30 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GLICLAZIDUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

A10BB09

INN (nume internaţional):

GLICLAZIDUM

Dozare:

30mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE , EXCLUSIV INSULINE SULFONAMIDE

Rezumat produs:

10606/2018/16 Cutie cu 12 blistere din OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 10606/2018/15 Cutie cu 8 blistere din OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. cu elib. prel.; 10606/2018/14 Cutie cu 9 blistere din OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 10606/2018/13 Cutie cu 6 blistere din OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. cu elib. prel.; 10606/2018/12 Cutie cu 6 blistere din OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 10606/2018/11 Cutie cu 4 blistere din OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. cu elib. prel.; 10606/2018/10 Cutie cu 3 blistere din OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 10606/2018/09 Cutie cu 2 blistere din OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. cu elib. prel.; 10606/2018/08 Cutie cu 12 blist. PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 10606/2018/07 Cutie cu 8 blist. PVC/Al x 15 compr. cu elib. prel.; 10606/2018/06 Cutie cu 9 blist. PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 10606/2018/05 Cutie cu 6 blist. PVC/Al x 15 compr. cu elib. prel.; 10606/2018/04 Cutie cu 6 blist. PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 10606/2018/03 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 15 compr. cu elib. prel.; 10606/2018/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 10606/2018/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 15 compr. cu elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10606/2018/01-16 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GLYCLADA 30 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Gliclazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Glyclada şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glyclada
3.
Cum să utilizaţi Glyclada
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glyclada
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLYCLADA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glyclada este un medicament care reduce nivelul concentraţiilor
zahărului din sânge (medicament
antidiabetic oral din grupa sulfonilureei).
Glyclada este utilizat în tratamentul anumitor forme de diabet
zaharat (diabet zaharat de tip 2) la adulţi, la
care numai măsurile dietetice, exerciţiul fizic şi scăderea în
greutate nu sunt suficiente pentru scăderea
concentraţiilor plasmatice ale glucozei până la nivelele normale.
Glyclada este utilizat pentru a reduce riscul de complicaţii datorate
diabetului, cum sunt evenimentele
cardiovasculare sau renale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
GLYCLADA
NU UTILIZAŢI GLYCLADA:
-
dacă sunteţi alergic la gliclazidă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6), la alte medicamente

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10606/2018/01-16 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glyclada 30 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine gliclazidă 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 73,50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
Comprimate ovale, biconvexe, albe până la aproape albe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Diabet insulino-independent (tip 2) la adulţi, atunci când măsurile
dietetice, exerciţiul fizic şi scăderea
în greutate nu sunt suficiente pentru controlul glicemiei.
-
Prevenţia complicaţiilor determinate de diabet:
Reducerea riscului de complicaţii macro- şi micro-vasculare, în
special a nefropatiei nou-apărute sau
agravate, la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 trataţi pe baza
unei strategii de control intensiv al
glicemiei
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza zilnică de Glyclada poate varia de la 30 la 120 mg,
administrată într-o singură doză, pe cale orală, la
micul dejun.
În cazul omiterii unei doze, în ziua următoare nu trebuie crescută
doza.
La fel ca la orice medicament antidiabetic, doza de Glyclada trebuie
ajustată în funcţie de răspunsul
metabolic individual al pacientului (glicemie, HbA1c).
Doza iniţială
Doza iniţială recomandată este de 30 mg pe zi, adică 1 comprimat
cu eliberare prelungită de Glyclada.
Dacă glicemia este controlată, această doză se va menţine şi ca
tratament de întreţinere.
Dacă glicemia nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută
succesiv la 60, 90 sau 120 mg pe zi.
Intervalul dintre creşterile succesive ale dozelor trebuie să fie de
cel puţin 1 lună, excepţie fac pacienţii
2
la care glicemia nu este redusă după două săptămâni de
tratament. În astfel de cazuri, doza poate fi crescută
la