GLURENORM 30 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GLIQUIDONUM

Disponibil de la:

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS SINGLE MEMBER S.A. - GRECIA

Codul ATC:

A10BB08

INN (nume internaţional):

GLIQUIDONUM

Dozare:

30mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE , EXCLUSIV INSULINE SULFONAMIDE, DERIVATI DE UREE

Rezumat produs:

9794/2017/01 Cutie cu 6 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9794/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GLURENORM 30 MG COMPRIMATE
Gliquidonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este GLURENORM şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GLURENORM
3.
Cum să utilizaţi GLURENORM
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează GLURENORM
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLURENORM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
GLURENORM este un medicament care scade concentraţia de zahăr din
sânge și care face parte din clasa
sulfoniluree.
GLURENORM este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la
pacienţii de vârstă mijlocie şi
înaintată, când metabolismul carbohidraţilor nu mai poate fi
controlat în mod satisfăcător numai prin dietă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
GLURENORM
NU UTILIZAŢI GLURENORM:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la gliquidonă, sulfoniluree
sau la oricare dintre celelalte
componente ale GLURENORM.
-
dacă aveţi diabet zaharat de tip 1
-
dacă diabetul de tip 2 de care suferiţi este complicat fie de
creşterea acidităţii sângelui sau un nivel
crescut de cetone în sânge
-
dacă aveţi comă diabetică (complicaţie a diabetului zaharat care
pune viaţa în peri

Caracteristicilor produsului

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9794/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glurenorm
30 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine gliquidonă 30 g.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 134,60 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu margini teșite și
linie mediană (pentru divizare în doze egale),
incripționate cu “57C/linie mediană/57C” pe una din fețe și cu
”simbolul companiei” pe cealaltă față, cu
diametrul de aproximativ 9,1 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
În tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la pacienţii adulţi (de
vârstă mijlocie şi vârstnici) şi, când
metabolismul carbohidraţilor nu mai poate fi controlat în mod
satisfăcător numai prin dietă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Este necesară respectarea strictă a indicaţiilor medicului privind
doza ce trebuie administrată şi regimul
alimentar.
Nu se recomandă întreruperea tratamentului fără indicaţia
medicului.
ÎNCEPEREA TRATAMENTULUI
În general, tratamentul cu GLURENORM se începe cu jumătate de
comprimat (15 mg) înaintea micului
dejun.
După administrarea de GLURENORM 30 mg comprimate, nu este indicat să
se omită masa.
Dacă administrarea dimineaţa a jumătate de comprimat se dovedeşte
a fi insuficientă, atunci se poate creşte
doza, numai la indicaţia medicului.
Doza zilnică recomandată care nu depăşeşte două comprimate
GLURENORM (60 mg) poate fi administrată
în priză unică înainte de micul dejun.
2
Dacă sunt necesare doze mai mari, pentru a putea obţine un control
mai bun al diabetului zaharat, se va
administra doza zilnică în două sau trei prize. În acest caz, doza
cea mai mare trebuie administrată înainte de
micul dejun.
O doză zilnică mai mare de 4 com