GLUCOZA ZENTIVA 3300 mg/10 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GLUCOZA

Disponibil de la:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

B05BA03

INN (nume internaţional):

GLUCOSUM

Dozare:

3,3 g/10ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA

Rezumat produs:

13733/2021/02 Cutie cu 10 fiole din sticla incolora x 10 ml sol. inj.; 13733/2021/01 Cutie cu 5 fiole din sticla incolora x 10 ml sol. inj.; 7408/2006/02 Cutie x 10 fiole x 10 ml sol. inj.; 7408/2006/01 Cutie x 5 fiole x 10 ml sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13733/2021/01-02 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GLUCOZĂ ZENTIVA 3300 MG/10 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
glucoză
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Glucoză Zentiva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Glucoză Zentiva
3.
Cum să utilizați Glucoză Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glucoză Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLUCOZĂ ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glucoză Zentiva conține o substanță activă numită glucoză.
Este indicată în tratamentul de urgență al stărilor de
hipoglicemie (scăderea cantității de zahăr din
sânge). Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău,
trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
GLUCOZĂ ZENTIVA
NU UTILIZAȚI GLUCOZĂ ZENTIVA :
-
dacă aveți o cantitate mare de zahăr în sânge (hiperglicemie) ;
-
dacă sunteți într-o stare gravă numită comă hiperosmolară ;
-
dacă sunteți în stare de șoc ;
-
dacă nu urinați de loc (anurie) ;
-
dacă aveți dezechilibre ale metabolismului (dezechilibre
acido-bazice) ;
-
dacă aveți o sângerare la nivelul creierului ;
-
dacă aveți o stare de delir ;
-
dacă aveț

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13733/2021/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glucoză Zentiva 3300 mg/10 ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O fiolă de 10 ml conţine: glucoză monohidrat 3630,00 mg
(corespunzător la substanţa anhidră 3300,00
mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă, i.v.
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul de urgenţă al stărilor de hipoglicemie severă.
Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza nu trebuie să depăşească 500 – 800 mg glucoză/kg corp/oră
şi 500 ml/24 ore.
Poate fi necesar ca echilibrul hidric, glucoza serică, sodiul seric
și alți electroliți să fie monitorizați
înainte și în timpul administrării, în special la pacienții cu
eliberare non-osmotică de vasopresină
(sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic, SIADH) și
la pacienții tratați simultan cu
medicamente antagoniste de vasopresină, din cauza riscului de
hiponatremie.
Monitorizarea sodiului seric este importantă în mod special pentru
soluțiile fiziologice hipotone.
Glucoză Zentiva poate deveni extrem de hipoton după administrare,
din cauza metabolizării glucozei în
corp (vezi punctele 4.4, 4.5 și 4.8).
Mod de administrare
Se administrează în injecţii intravenoase lente, în doze care
depind de necesităţile individuale ale
pacientului (stare clinică, greutate, alimentaţie, asocieri
terapeutice) şi de glicemie.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hiperglicemie
Comă hiperosmolară
Şoc
2
Anurie
Dezechilibre acido-bazice de cauză metabolică
Hemoragie cerebrală
Delirium tremens însoţit de stări de deshidratare
Accident vascular ischemic
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Perfuziile intravenoase cu glucoză sunt, de obicei, soluții izotone.
Cu t