GLUCOZA STADA HEMOFARM 50 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GLUCOZA

Disponibil de la:

STADA M&D S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

B05BA03

INN (nume internaţional):

GLUCOSUM

Dozare:

50mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA

Rezumat produs:

13646/2021/01 Cutie cu 10 flac. din PEJD Bottlepack x 500 ml sol. perf.; 4987/2004/01 Cutie x 10 flacoane monobloc din PE x 500 ml;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13646/2021/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GLUCOZĂ STADA HEMOFARM 50 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
glucoză
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este GLUCOZĂ STADA HEMOFARM 50 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GLUCOZĂ STADA HEMOFARM 50 MG/ML SOLUŢIE
PERFUZABILĂ
3.
Cum să utilizaţi GLUCOZĂ STADA HEMOFARM 50 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează GLUCOZĂ STADA HEMOFARM 50 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLUCOZĂ STADA HEMOFARM 50 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glucoză STADA HEMOFARM 50mg/ml soluţie perfuzabilă conţine
substanţa activă glucoză (sub
formă de glucoză monohidrat) care face parte din grupul de soluţii
pentru administrare intravenoasă;
soluţii pentru alimentaţie parenterală.
Indicaţii terapeutice:
-Prevenirea deshidratării intra şi extracelulare
-Aport caloric glucidic.
-Vehicul pentru aport terapeutic în perioada preoperatorie,
perioperatorie şi postoperatorie imediată.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLUCOZĂ STADA HEMOFARM
50 MG/ML SOLUŢIE
PERFUZABILĂ
NU UTILIZAŢI GLUCOZĂ STAD

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13646/2021/01 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GLUCOZĂ STADA HEMOFARM 50 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie perfuzabilă conţine glucoză 50 mg sub formă de
glucoză monohidrat 55 mg.
Osmolaritatea teoretică 277 mOsm/l
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă, 50 mg glucoză sub formă de glucoză
monohidrat 55 mg/ ml soluţie perfuzabilă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Prevenirea deshidratării intra şi extracelulare.
Aport caloric glucidic.
Vehicul pentru aport terapeutic în perioada preoperatorie,
perioperatorie şi postoperatorie imediată.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozajul se va adapta în funcţie de vârsta pacientului, greutatea
corporală şi severitatea stării clinice.
_Adulţi : _
_Doza zilnică uzuală, _
recomandată la adulţi este de 30-40 ml/kg, echivalând cu 1,5-2 g
glucoză/kg.
_ _
_Doza maximă zilnică _
la adulţi nu trebuie să depăşească 6 g glucoză/kg.
Pentru cresterea vitezei de utilizare a glucozei la nivel tisular,
ocazional este nevoie de administrarea a
4-12 UI insulină/500 ml solutie glucoză.
Pentru evitarea leziunilor la nivel venos periferic, viteza de
administrare va fi restricţionată la maxim
0,5 g glucoză/kg şi oră (10 ml solutie perfuzabilă Glucoză STADA
HEMOFARM
_ _
50 mg/ml/kg şi
oră).
Viteza de administrare maxim admisă este de 0,8 g glucoză/kg şi
oră (16 ml soluţie perfuzabilă Glucoză
STADA HEMOFARM 50 mg/ml
_ /_
kg şi oră). O viteză mai mare va depăşi capacitatea de excreţie
a rinichiului,
ducând nu numai la pierderi de glucoză, dar şi de lichide.
2
Viteza de administrare uzuală pentru adulţi este de 2,5 – 5 ml
soluţie perfuzabilă Glucoză STADA
HEMOFARM 50 mg/ml /kg şi oră.
_Copii şi adolescenţi: _
viteza de administrare recomandată este de 0,25 g glu