GLUCOZA STADA HEMOFARM 100 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GLUCOZA

Disponibil de la:

STADA M&D S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

B05BA03

INN (nume internaţional):

GLUCOSUM

Dozare:

100mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA

Rezumat produs:

13647/2021/01 Cutie cu 10 flac. din PEJD Bottlepack x 500 ml sol. perf.; 4988/2004/01 Cutie x 10 flacoane monobloc din PE x 500 ml;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13647/2021/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GLUCOZĂ STADA HEMOFARM 100 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
glucoză
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este
GLUCOZĂ
STADA HEMOFARM 100 MG/ML
SOLUŢIE PERFUZABILĂ
şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
GLUCOZĂ
STADA HEMOFARM 100 MG/ML
SOLUŢIE
PERFUZABILĂ
3.
Cum să utilizaţi
GLUCOZĂ
STADA HEMOFARM 100 MG/ML
SOLUŢIE PERFUZABILĂ
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
GLUCOZĂ STADA HEMOFARM 100 MG/ML
SOLUŢIE PERFUZABILĂ
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLUCOZĂ STADA HEMOFARM 100 MG/ML
SOLUŢIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml soluţie perfuzabilă soluţie
perfuzabilă conţine substanţa
activă glucoză anhidră (sub formă de glucoză monohidrat) care
face parte din grupul de soluţii pentru
administrare intravenoasă; soluţii pentru alimentaţie parenterală.
Indicaţii terapeutice
-Prevenirea deshidratării intra şi extracelulare
-Aport caloric glucidic.
-Vehicul pentru aport terapeutic în perioada preoperatorie,
peroperatorie şi postoperatorie imediată.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLUCOZĂ
STADA HEMOFARM 100 MG/ML
SOLUŢIE
PE

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13647/2021/01 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GLUCOZĂ STADA HEMOFARM 100 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie perfuzabilă conţin glucoză anhidră 100 mg sub formă
de glucoză monohidrat 110 mg.
Osmolaritatea teoretică: 555 mOsm/l
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă, 100 mg sub formă de glucoză monohidrat 110
mg.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Prevenirea deshidratării intra şi extracelulare.
Aport caloric glucidic.
Vehicul pentru aport terapeutic în perioada preoperatorie,
perioperatorie şi postoperatorie imediată.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Dozajul se va adapta în funcţie de vârsta pacientului, greutatea
corporală şi severitatea stării clinice.
_Adulţi : _
_Doza zilnică uzuală_
, recomandată la adulţi este de 15-20 ml/kg, echivalând cu 1,5-2 g
glucoză/kg.
_Doza maximă zilnică_
la adulţi nu trebuie să depăşească 6 g glucoză/kg.
Pentru cresterea vitezei de utilizare a glucozei la nivel tisular,
ocazional este nevoie de administrarea a
4-12 UI insulină/500 ml solutie glucoză.
Pentru evitarea leziunilor la nivel venos periferic, viteza de
administrare va fi restricţionată la maxim
0,5 g glucoză/kg şi oră (5 ml solutie perfuzabilă Glucoză STADA
HEMOFARM 100 mg/ml /kg şi
oră).
Viteza de administrare maxim admisă este de 0,8 g glucoză/kg şi
oră (8 ml soluţie perfuzabilă Glucoză
STADA HEMOFARM 100 mg/ml /kg şi oră). O viteză mai mare va depăşi
capacitatea de excreţie a
rinichiului, ducând nu numai la pierderi de glucoză, dar şi de
lichide.
2
Viteza de administrare uzuală pentru adulţi este de 1,75 – 2,5 ml
soluţie perfuzabilă Glucoză STADA
HEMOFARM 100 mg/ml /kg şi oră.
_Copii şi adolescenţi_
: viteza de administrare recomandată este de 0,25 g glucoză/kg şi
oră (2,5 ml
soluţ