GLUCOZA B. BRAUN 50 mg/ml PLASCO

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GLUCOZA

Disponibil de la:

B. BRAUN PHARMACEUTICALS S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

B05BA03

INN (nume internaţional):

GLUCOSUM

Dozare:

50mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA

Rezumat produs:

13634/2021/01 Cutie cu 10 flac. din PEJD PLASCO x 500 ml sol. perf.; 5969/2005/01 Cutie x 10 flacoane PEJD x 500 ml; 5969/2005/02 Cutie x 10 flacoane PEJD tip PLASCO x 500 ml;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13634/2021/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
GLUCOZĂ
B. BRAUN 50 MG/ML PLASCO SOLUȚIE PERFUZABILĂ
glucoză
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Glucoză B. Braun 50 mg/ml plasco soluție perfuzabilă şi
pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Glucoză B.
Braun 50 mg/ml plasco soluție
perfuzabilă
3.
Cum să utilizaţi Glucoză B. Braun 50 mg/ml plasco soluție
perfuzabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glucoză B. Braun 50 mg/ml plasco soluție
perfuzabilă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLUCOZĂ B. BRAUN 50 MG/ML PLASCO SOLUȚIE PERFUZABILĂ ŞI
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glucoză B. Braun
50 mg/ml plasco soluție perfuzabilă este o soluție sterilă de
glucoză în apă, care
poate fi utilizată fie pentru a vă administra lichide și glucoză,
fie ca soluție pentru dizolvarea altor
medicamente
.
Glucoză B. Braun 50 mg/ml plasco soluție perfuzabilă vă va fi
administrat prin picurare
în venă (metodă denumită și perfuzie intravenoasă).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE GLUCOZĂ B.
BRAUN 50 MG/ML PLASCO SOLUȚIE
PERFUZABILĂ
NU SE VA ADMINISTRA GLUCOZĂ B. B

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13634/2021/01 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GLUCOZĂ B. BRAUN 50 MG/ML PLASCO SOLUȚIE PERFUZABILĂ
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1000 ml de soluție conține
glucoză monohidrat
55,0
g
(echivalent cu glucoză 50,0 g)
100 ml de soluție conțin
Glucoză
5,0
g
(sub formă de glucoză monohidrat 5,5 g)
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluție apoasă limpede, incoloră sau aproape incoloră
Valoare energetică: 837 KJ/l
≙
200 Kcal/l
Osmolaritatea teoretică: 278 mOsm/l
Aciditate titrabilă (până la pH 7,4) <0,5 mmol/l NaOH.
pH: 3,5 – 5,5
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE

Soluție de carbohidrat pentru terapie lichidiană intravenoasă

Soluție vehicul pentru medicamente compatibile
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Poate fi necesar ca echilibrul hidric, glucoza serică și alți
electroliți să fie monitorizați înainte și în timpul
administrării, în special la pacienții cu eliberare non-osmotică
crescută de vasopresină (sindrom de
secreție inadecvată de hormon antidiuretic, SIADH) și la pacienții
tratați simultan cu medicamente
agoniste de vasopresină, din cauza riscului de hiponatremie.
2
Monitorizarea sodiului seric este importantă în mod special pentru
soluțiile fiziologice hipotone. Glucoză
B. Braun 50 mg/ml plasco soluţie perfuzabilă, poate deveni hipotonă
după administrare, din cauza
metabolizării glucozei în corp (vezi punctele 4.4, 4.5 și 4.8).
SOLUȚIE DE CARBOHIDRAT PENTRU TERAPIE LICHIDIANĂ INTRAVENOASĂ
Doza depinde de vârsta, greutatea corporală, starea clinică și
starea fiziologică (echilibrul acido-bazic) ale
pacientului. Tratamentul concomitent trebuie stabilit de medicul
curant.
SOLUȚIE VEHICUL PENTRU MEDICAMENTE COMPATIBILE
Volumul care trebuie ales depinde de concentrația dorită de
medicament pentru care solu