GLUCOZA 50 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GLUCOZA

Disponibil de la:

INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

B05BA03

INN (nume internaţional):

GLUCOSUM

Dozare:

50mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA

Rezumat produs:

11211/2018/08 Cutie cu 20 pungi nonPVC, cu 2 tuburi conectoare laterale x 500 ml sol. perf.; 11211/2018/07 Cutie cu 20 pungi nonPVC, cu 1 tub conector lateral x 500 ml sol. perf.; 11211/2018/06 Cutie cu 30 pungi nonPVC, cu 2 tuburi conectoare laterale x 250 ml sol. perf.; 11211/2018/05 Cutie cu 30 pungi nonPVC, cu 1 tub conector lateral x 250 ml sol. perf.; 11211/2018/04 Cutie cu 20 pungi PVC plastifiat, cu 2 tuburi conectoare laterale x 500 ml sol. perf.; 11211/2018/03 Cutie cu 20 pungi PVC plastifiat, cu 1 tub conector lateral x 500 ml sol. perf.; 11211/2018/02 Cutie cu 30 pungi PVC plastifiat, cu 2 tuburi conectoare laterale x 250 ml sol. perf.; 11211/2018/01 Cutie cu 30 pungi PVC plastifiat, cu 1 tub conector lateral x 250 ml sol. perf.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11211/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 _ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
GLUCOZĂ 50 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Glucoză 50 mg/ml soluţie perfuzabilă
şi pentru ce se administrează
2.
Înainte să vi se administreze Glucoză 50 mg/ml soluţie
perfuzabilă
3.
Cum se administrează Glucoză 50 mg/ml soluţie perfuzabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glucoză 50 mg/ml soluţie perfuzabilă
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE GLUCOZĂ 50 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Glucoză 50 mg/ml soluţie perfuzabilă se utilizează pentru
Aport caloric glucidic.
Prevenirea deshidratării extracelulare.
Rehidratare în cazul în care există pierdere lichidiană mai mare
decât pierderea de clorură de sodiu sau
de alţi electroliţi.
Profilaxia şi tratamentul cetozei în caz de denutriţie, diaree,
vărsături.
Vehicul pentru aport terapeutic în perioada preoperatorie,
perioperatorie şi postoperatorie imediată.
Soluţia de glucoză 5% este izoosmotică cu sângele şi este cel mai
frecvent utilizată în depleţia de
lichide.
2.
ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE
GLUCOZĂ 50 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
NU VI SE VA ADMINISTRA GLUCOZĂ 50 MG/ML

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11211/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glucose 50 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin glucoza 50 g sub formă de
glucoză monohidrat 55 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie limpede, incoloră, fără particule vizibile în suspensie.
Conţinut energetic:
200 kcal/l
Osmolaritate teoretică
278mOsml/l
pH : 3,5 -6,5
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea deshidratării extracelulare.
Rehidratare în cazul în care există pierdere lichidiană mai mare
decât pierderea de clorura de sodiu sau
de alţi electroliţi.
Profilaxia şi tratamentul cetozei în caz de denutriţie, diaree,
vărsături.
Vehicul pentru aport terapeutic în perioada preoperatorie,
perioperatorii si postoperatorie imediată.
Soluţia de glucoză 50 mg/ml este izoosmotică cu sângele şi este
cel mai frecvent utilizată în depleţia
de lichide.
Soluţiile de glucoză cu concentraţii mai mari de 50 mg/ml sunt
hiperosmotice şi sunt folosite, în
general, ca sursă de carbohidraţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozajul se va ajusta în funcție de vârsta pacientului, greutatea
corporală şi severitatea stării clinice.
Doza de glucoză trebuie ajustată în funcţie de necesităţile
individuale.
_Adulţi:_
_Doza maximă zilnică _
30-40 ml/kg corp şi zi, corespunzând la 1,5-2 g glucoză/kg corp pe
zi.
Viteza de perfuzare
_ _
nu trebuie să depăşească 0,25 g glucoză pe kg şi oră.
Notă:
2
În cazul afectării metabolismului oxidativ al glucozei, de exemplu
postoperator, posttraumatic, în
hipoxie sau în prezenţa unei insuficienţe de organ, aportul de
glucoză nu trebuie să depășească 2 – 4 g
pe kg şi zi.
_ _
_Copii şi adolescenţi _
_Copii (cu vârsta peste 6 ani): _
Doza maximă de glucoză pe