Glucoză 50 mg/ml soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Glucoza

Disponibil de la:

Shandong Qidu Pharmaceutical Co., Ltd

Codul ATC:

B05BA03

INN (nume internaţional):

Glucosum

Dozare:

50 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Shandong Qidu Pharmaceutical Co., Ltd, China

Data de autorizare:

2018-07-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GLUCOZĂ 50 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
_Glucoză _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Glucoză 50 mg/ml şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glucoză 50 mg/ml
3. Cum să utilizaţi Glucoză 50 mg/ml
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Glucoză 50 mg/ml
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLUCOZĂ 50 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glucoza 50 mg/ml este o soluţie pentru administrare intravenoasă,
care restabileşte volumul de
sânge circulant, în cazul pierderii acestuia prezintă o sursă
nutritivă, de asemenea contribuie la
eliminarea toxinelor din organism.
Glucoză 50 mg/ml soluţie perfuzabilă se utilizează în caz de
pierderi de lichid (deshidratare), la
copii
pentru
evitarea
tulburărilor
echilibrului
hidro-electrolitic
(a
apei
şi
sărurilor)
în
timpul
intervenţiilor chirurgicale, în caz de intoxicaţii, hipoglicemie
(nivel scăzut al zahărului în sânge). De
asemenea,
medicamentul
poate
fi
utilizat
pentru
dizolvarea
sau
diluarea
medicamentelor
compatibile, care urmează să fie administrate prin picurare în
venă (metodă denumită şi perfuzie
intravenoasă).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLUCOZĂ 50 MG/ML
_NU UTILIZAŢ

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glucoză 50 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie perfuzabilă conţine glucoză – 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie transparentă incoloră sau aproape incoloră.
4.
DATE CLINICE 4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Deshidratare hiper- şi izotonică;
-
la copii pentru evitarea tulburărilor echilibrului hidro-electrolitic
în timpul intervenţiilor
chirurgicale;
-
intoxicaţii;
-
hipoglicemie;
-
ca solvent pentru alte soluţii medicamentoase compatibile.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Concentraţia şi doza soluţiei de glucoză este determinată de mai
mulţi factori, incluzând vârsta,
masa corporală şi starea clinică a pacientului. Concentraţiile
serice de glucoza trebuie să fie
monitorizate cu atenţie.
Doza pentru adulţi constituie până la 1500 ml în 24 de ore. Doza
zilnică maximă pentru adulţi este
de 2000 ml. La necesitatea, viteza maximă de perfuzare pentru adulţi
– 150 picături/minut (500
ml/oră).
Doza pentru copii depinde de vârstă, greutatea corporală, starea
generală şi indicii de laborator.
Viteza de perfuzie nu trebuie să depăşească capacităţile de
oxidare a glucozei, pentru a evita
hiperglicemia. Prin urmare, doza maximă este cuprinsă între 5
mg/kg/min pentru adulţi şi 10-18
mg/kg/min pentru sugari şi copii, în funcţie de vârsta şi masa
corporală totală.
Doza şi viteza de perfuzie, atunci când este utilizat ca un vehicul
sau diluant, variază în funcţie de
natura şi schema de administrare a medicamentului prescris.
Poate fi necesar ca echilibrul hidric, glucoza serică, sodiul seric
și alți electroliți să fie monitorizați
înainte și în timpul administrării, în special la pacienții cu
eliberare non-osmotică de vasopresină
(sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic, SIADH) și
la pacienții tratați simultan cu
medicame