Glucoton MR 30 mg comprimate cu eliberare modificată

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Gliclazidum

Disponibil de la:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Codul ATC:

A10BB09

INN (nume internaţional):

Gliclazidum

Dozare:

30 mg

Forma farmaceutică:

comprimate cu eliberare modificată

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia

Data de autorizare:

2020-09-10

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GLUCOTON MR 30 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
_Gliclazidă _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Glucoton MR şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Glucoton MR
3. Cum să luaţi Glucoton MR
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Glucoton MR
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE GLUCOTON MR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glucoton MR este un medicament utilizat pentru reducerea
concentraţiei de zahăr din sânge
(antidiabetic oral aparţinând grupei sulfonilureelor).
Glucoton MR este utilizat în anumite forme de diabet (diabetul
zaharat de tip 2) la adulţi, atunci
când dieta, exerciţiile fizice şi scăderea în greutate nu au
efectul dorit în menţinerea concentraţiei de
zahăr din sânge în limitele valorilor normale.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI GLUCOTON MR
NU LUAŢI GLUCOTON
MR:
-
dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la gliclazidă sau la
oricare dintre celelalte componente ale
Glucoton MR (enumerate la punctul 6), la alte medicamente din aceeaşi
grupă (sulfoniluree) sau
la alte medicamente înrudite (sulfonamide cu efect de scădere a
glicemiei);
-
dacă aveţi diabet zaharat insulino-dependent (de tip 1);
-
dacă aveţi corpi cetonic

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glucoton MR 30 mg comprimate cu eliberare modificată
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat cu eliberare modificată conţine gliclazidă 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare modificată.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Diabet zaharat non-insulinodependent (de tip 2) la adulţi, atunci
când regimul dietetic, exerciţiul
fizic şi scăderea în greutate nu sunt suficiente pentru a controla
glicemia.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza zilnică poate varia de la 1 până la 4 comprimate, adică de la
30 până la 120 mg gliclazidă,
administrate oral, în doză unică, la micul dejun.
Se recomandă să se înghită comprimatele întregi, fără a fi
mestecate sau sfărâmate.
În cazul omiterii unei doze, nu trebuie crescută doza administrată
în ziua următoare.
Similar celorlalte antidiabetice orale, doza de gliclazidă trebuie
ajustată în funcţie de răspunsul
metabolic individual al pacientului (glicemie, HbA1c).
Doza inițială
Doza iniţială recomandată este de 30 mg pe zi.
În cazul în care glicemia este bine controlată, această doză
poate fi utilizată şi pentru tratamentul de
întreţinere.
Dacă glicemia nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută
treptat la 60, 90 sau 120 mg
gliclazidă pe zi. Intervalul între fiecare creştere a dozei trebuie
să fie de cel puţin 1 lună, cu excepţia
pacienţilor a căror glicemie nu a fost redusă după două
săptămâni de tratament. În asemenea cazuri
doza poate fi crescută la sfârşitul săptămânii a doua de
tratament.
Doza zilnică maximă recomandată este de 120 mg pe zi.
_Înlocuirea _
_Glucoton _
_80 _
_mg _
_comprimate _
_cu _
_Glucoton-MR _
_30 _
_mg _
_comprimate _
_cu _
_eliberare _
_modificată _
1
comprimat
de
Glucoton
80
mg
poate
fi
înclocuit
cu1
comprimat
Glucoton-MR
30
mg
comprimate
cu
elib