GLUCOTARD 850 MG FILM TABLET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

metformin hidroklorür

Disponibil de la:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

Codul ATC:

A10BA02

INN (nume internaţional):

metformin hydrochloride

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

1
KULLANMA TALİMATI
GLUCOTARD 850 MG FILM TABLET
A
ğ
IZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her film kaplı tablet, etkin madde olarak 662,9 mg metformin baza
eşdeğer 850 mg metformin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Povidon K30, magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz, saf
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GLUCOTARD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GLUCOTARD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GLUCOTARD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GLUCOTARD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GLUCOTARD
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
GLUCOTARD
şeker
hastalığının
tedavisinde
kullanılan
oral
(ağızdan
alınan)
antidiyabetikler (biguanidler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
•
Beyaz renkli, yuvarlak, bombeli film tablettir.
•
Her bir film kaplı tablet 850 mg metformin hidroklorür içeren 100
tabletlik blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
•
Vücutta pankreas tarafından üretilen ve kan dolaşımına
salgılanan bir hormon olan insülin,
vücudunuzun kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz
glukozu enerji
üretmek için kullanır veya ileride kullanmak için depolar.
Eğer
şeker
hastalığınız
varsa,
ya
pankreasınız
yeterli
insülini
üretmiyor
veya
vücudunuz
üretilen

Caracteristicilor produsului

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLUCOTARD 850 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Metformin hidroklorür
850 mg (662,9 mg metformin baza eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, bombeli film tablettir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GLUCOTARD, tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, özellikle fazla
kilolu hastalarda kan şekeri
kontrolünde tek başına diyet ve egzersizin yetersiz kaldığı
durumlarda endikedir.
•
GLUCOTARD erişkinlerde, tek başına veya diğer oral antidiyabetik
ilaçlarla veya
insülin ile birlikte kombine olarak kullanılabilir.
•
GLUCOTARD 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde, tek başına
veya insülin ile
birlikte kombine olarak kullanılabilir.
•
Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glikoz değerlerini normal
sınırlarda tutmakta yetersiz
kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik
bireylerde tip 2 diabetes
mellitusun önlenmesi.
Sadece diyetin yetersiz kalmasından sonra, ilk seçenek tedavi olarak
metforminle tedavi
edilen tip 2 diyabetli fazla kilolu erişkin hastalarda diyabetik
komplikasyonlarda azalma
görülmüştür (bölüm 5.1’e bakınız).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Böbrek
fonkisyonu
normal
olan
erişkinlerde
(
_Glomerüler _
_Filtrasyon _
_Hızı _
_(GFR) _
_≥ _
_90 _
_mL/dak_
):
_Monoterapi ve di_
ğ
_er oral antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon _
Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veya yemekten sonra
günde 2-3 kez 1 tablet 500
mg veya 850 mg metformin hidroklorürdür.
10-15 gün sonra kan glukoz düzeyleri temel alınarak doz ayarlaması
yapılmalıdır. Dozun
yavaş bir şekilde arttırılması gastrointestinal tolerabiliteyi
iyileştirebilir.
Metforminin önerilen maksimum dozu üçe bölünmüş doz seklinde
günlük 3 g’dır.
2
Diğer
bir
oral
antidiyabetik
ilaçtan
geçiş
yapılacak