Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius (33,3 mg + 3 mg)/ml Roztwór do infuzji

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Glucosum + Natrii chloridum

Disponibil de la:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Codul ATC:

B05BA03

INN (nume internaţional):

Glucosum + Natrii chloridum

Dozare:

(33,3 mg + 3 mg)/ml

Forma farmaceutică:

Roztwór do infuzji

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990215157; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991030650; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 ml (z kapslem) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990250349; Zawartość opakowania: 1 poj. 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990250325; Zawartość opakowania: 1 poj. 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991030667; Zawartość opakowania: 1 poj. 250 ml z płaskim dnem Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990215164; Zawartość opakowania: 1 poj. 250 ml (z kapslem) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990250356; Zawartość opakowania: 1 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991030674; Zawartość opakowania: 1 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990250332; Zawartość opakowania: 1 poj. 500 ml (z kapslem) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990250363; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991030681; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990657087; Zawartość opakowania: 20 poj. 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991507299; Zawartość opakowania: 40 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991507305; Zawartość opakowania: 10 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991507312; Zawartość opakowania: 20 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991507329; Zawartość opakowania: 10 poj. 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991507336; Zawartość opakowania: 20 poj. 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991507343; Zawartość opakowania: 10 poj. 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991507350; Zawartość opakowania: 10 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991507367; Zawartość opakowania: 40 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991507374

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Prospect

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GLUCOSUM 5% ET NATRIUM CHLORATUM 0,9% 2:1 FRESENIUS (33,3 MG + 3,0 MG)/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_Glucosum + Natrii chloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest GLUCOSUM 5% ET NATRIUM CHLORATUM 0,9% 2:1 FRESENIUS i w
jakim
celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku GLUCOSUM 5% ET NATRIUM
CHLORATUM
0,9% 2:1 FRESENIUS
3.
Jak stosować GLUCOSUM 5% ET NATRIUM CHLORATUM 0,9% 2:1 FRESENIUS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać GLUCOSUM 5% ET NATRIUM CHLORATUM 0,9% 2:1 FRESENIUS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST GLUCOSUM 5% ET NATRIUM CHLORATUM 0,9% 2:1 FRESENIUS
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
GLUCOSUM 5% ET NATRIUM CHLORATUM 0,9% 2:1 FRESENIUS jest roztworem
glukozy
(cukier prosty) i soli fizjologicznej. Lek jest stosowany w celu
pokrycia dobowego zapotrzebowania
na wodę, wyrównania niedoborów elektrolitów oraz dostarczenia
glukozy umożliwiającej pokrycie
minimalnego zapotrzebowania organizmu na energię. Lek podaje się
dożylnie.
U osób dorosłych przeciętne zapotrzebowanie na wodę wynosi od 2 do
3 litrów na dobę.
Glukoza przywraca stężenie cukru we krwi i dostarcza kalorii. Jeden
gram glukozy dostarcza 16,8 kJ
(4 kcal) energii.
Sód odpowiada za gospodarkę wodną w organizmie, regu

Caracteristicilor produsului

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GLUCOSUM 5% ET NATRIUM CHLORATUM 0,9% 2:1 FRESENIUS, (33,3 mg + 3,0
mg)/ml,
roztwór do infuzji
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml roztworu zawiera:
Glukozę (w postaci glukozy jednowodnej)
33,3 g (36,63 g)
Sodu chlorek
3,0 g
Jony:
Na
+
51,3 mmol
Cl
-
51,3 mmol
Osmolarność roztworu wynosi 290 mOsmol/l, pH: 3,5 – 6,5.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Odwodnienie hipertoniczne lub izotoniczne.

Pozajelitowe uzupełnianie płynów, węglowodanów i elektrolitów
(sód, chlorki), kiedy podanie
płynów drogą inną niż dożylna nie jest możliwa (szczególnie u
dzieci).

Rozcieńczanie i rozpuszczanie koncentratów elektrolitów i
produktów leczniczych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta w
zależności od podstawowego
zapotrzebowania dobowego, wieku, stanu pacjenta i utraty przez niego
płynów oraz aktualnego
stężenia elektrolitów we krwi.
Maksymalna dawka dobowa (wartości orientacyjne):

0,5 g glukozy/kg mc./h
Produkt leczniczy można podawać do żył obwodowych. Jeśli podaje
się do żył obwodowych, należy
wybrać dużą żyłę ramienia i miejsce wkłucia zmieniać
codziennie.
Ze względu na ryzyko hiponatremii związanej z leczeniem szpitalnym,
przed podaniem i w trakcie
podawania produktu leczniczego może być konieczne kontrolowanie
bilansu płynów, stężenia glukozy
w surowicy oraz stężenia sodu i innych elektrolitów w surowicy,
zwłaszcza u pacjentów, u których
stwierdza się nieosmotyczną stymulację wydzielania wazopresyny
(zespół nieadekwatnego
wydzielania hormonu antydiuretycznego – SIADH) oraz u pacjentów
otrzymujących jednocześnie leki
należące do grupy agonistów wazopresyny.
IB_B.II.e.5.a), IB_B.II.e.5.z)
2
Kontrola stężenia sodu w surowicy jest szczególnie ważna podczas
podawania płynów