GLUCOSE B. BRAUN 50 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GLUCOZA

Disponibil de la:

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Codul ATC:

B05BA03

INN (nume internaţional):

GLUCOSUM

Dozare:

50mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA

Rezumat produs:

6791/2014/03 Cutie cu 10 flacoane monobloc din PEJD x 1000 ml sol. perf.; 6791/2014/02 Cutie cu 10 flacoane monobloc din PEJD x 500 ml sol. perf.; 6791/2014/01 Cutie cu 10 flacoane monobloc din PEJD x 250 ml sol. perf.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6791/2014/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GLUCOSE B. BRAUN 50 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Glucoză
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Glucose B. Braun
50 mg/ml şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glucose B. Braun
50 mg/ml
3.
Cum să utilizaţi Glucose B. Braun
50 mg/ml
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glucose B. Braun
50 mg/ml
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLUCOSE B. BRAUN 50 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glucose 50 mg/ml este o soluţie perfuzabilă care conţine
glucoză.Este folosită pentru dizolvarea sau diluarea
medicamentelor
care
urmează
să
fie
administrate
prin
picurare
venă
(metodă
denumită
şi
perfuzie
intravenoasă).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
GLUCOSE B. BRAUN 50 MG/ML
NU UTILIZAŢI GLUCOSE B. BRAUN 50 MG/ML:
●
o valoare prea mare a zahărului în sânge (hiperglicemie), pentru
controlul căreia este
necesară o doză de insulină mai mare de 6 unităţi pe oră
●
valori crescute ale substanţelor acide în sânge (acidoză
metabolică)
Nu trebuie să primiţi cantităţi mari din această soluţie dacă
aveţi:
●
prea multă apă în organism
●
insuficienţă cardiac�

Caracteristicilor produsului

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6791/2014/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glucose B Braun 50 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml conţine 50 mg glucoză sub formă de glucoză monohidrat.
1000 ml conţine 50000 mg (= 50 g) glucoză sub formă de glucoză
monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie apoasă, limpede incoloră sau aproape incoloră.
Conţinut energetic:
837 kJ/l
≙
200 kcal/l
Osmolaritate teoretică
278 mOsml/l
pH:
3,5-5,5
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Soluţie vehicul pentru concentrate de electroliţi şi medicamente
compatibile.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Trebuie ales un volum care să ducă la obţinerea concentraţiei
dorite de medicament pentru care Glucose 50
mg/ml soluţie perfuzabilă urmează să fie utilizată ca soluţie
vehicul, luând în considerare doza maximă
specificată mai jos.
_Doza maximă zilnică _
Cel mult 40 ml/kg corp şi zi corespunzând la 2 g glucoză/kg corp pe
zi..
_Viteza maximă de perfuzie _
Viteza maximă de perfuzie este de 5 ml/ kg şi oră, corespunzând la
0,25 g (250 mg) de glucoză/kg şi oră.
_Copii şi adolescenţi _
Doza de soluţie administrată trebuie să fie redusă cât mai mult
posibil şi trebuie însoţită de o substituţie
electrolitică adecvată. Vezi şi pct.
4.3
şi
4.4.
2
_Mod de administrare _
Utilizare intravenoasă.
Posibilitatea administrării perfuziei la nivel venos periferic
depinde de osmolaritatea amestecului preparat.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hiperglicemie care nu răspunde la administrarea unor doze de
insulină de până la 6 unităţi/oră
Acidoză metabolică
În cazul în care devine necesară administrarea unor volume mari
apar şi alte contraindicaţii care se referă la
încărcarea cu lichidiană:
Hiperhidratare,
Insuficienţă cardiacă acută
Edem pulmonar
Ace